- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274620
Integración de un conjunto de aplicaciones de salud mental para la depresión en un entorno de atención médica
30 de julio de 2024 actualizado por: Adaptive Health, Inc
El propósito de este estudio es evaluar la implementación de IntelliCare como una intervención de primera línea dentro de los entornos de atención médica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evaluará la implementación de IntelliCare en dos entornos: atención primaria en el sistema de salud de McLeod, que atiende a una población rural donde los trabajadores de salud mental son escasos, y el Departamento de Psiquiatría de Northwestern Medicine, que actualmente tiene una lista de espera de 9 meses para servicios psicológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- MacLeod HealthCare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha sido identificado como deprimido o ansioso por un proveedor de atención en una de las organizaciones de atención médica participantes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: IntelliCare
8 semanas de IntelliCare
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Una intervención móvil que utiliza los principios de la terapia computarizada para disminuir los síntomas de la depresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar
Periodo de tiempo: 5 meses
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1. Número de pacientes elegibles durante el período de prueba; 2) número ofrecido de IntelliCare; 3) número que inicia IntelliCare; 4) número que completa IntelliCare
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5 meses
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Costo
Periodo de tiempo: 7 meses
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Costo de entrega de IntelliCare por paciente
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Administrado semanalmente durante 8 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas
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Administrado semanalmente durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44MH114725-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .