- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274620
Integration einer Suite von Apps zur psychischen Gesundheit bei Depressionen im Gesundheitswesen
30. Juli 2024 aktualisiert von: Adaptive Health, Inc
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Implementierung von IntelliCare als Frontline-Intervention im Gesundheitswesen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Implementierung von IntelliCare in zwei Bereichen evaluiert: Primärversorgung im McLeod-Gesundheitssystem, das eine ländliche Bevölkerung versorgt, in der es kaum Fachkräfte für die psychiatrische Versorgung gibt, und die Abteilung für Psychiatrie der Northwestern Medicine, die derzeit eine 9-monatige Warteliste für psychologische Dienste hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
- MacLeod HealthCare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von einem Pflegedienstleister einer der teilnehmenden Gesundheitsorganisationen als depressiv oder ängstlich eingestuft wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: IntelliCare
8 Wochen IntelliCare
|
Eine mobile Intervention, die Prinzipien der computergestützten Therapie nutzt, um Depressionssymptome zu lindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichen
Zeitfenster: 5 Monate
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1. Anzahl der in Frage kommenden Patienten während der Testphase; 2) angebotene Nummer IntelliCare; 3) Nummer, die IntelliCare initiiert; 4) Nummer, die IntelliCare vervollständigt
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5 Monate
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Kosten
Zeitfenster: 7 Monate
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Kosten für die Bereitstellung von IntelliCare pro Patient
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Wöchentliche Verabreichung über 8 Wochen
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9); Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
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Wöchentliche Verabreichung über 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44MH114725-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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