- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274620
Integrando um conjunto de aplicativos de saúde mental para depressão em um ambiente de assistência médica
18 de julho de 2022 atualizado por: Adaptive Health, Inc
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação do IntelliCare como uma intervenção de linha de frente em ambientes de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a implementação do IntelliCare em dois ambientes: atenção primária no sistema de saúde McLeod, atendendo a uma população rural onde os profissionais de saúde mental são escassos, e o Departamento de Psiquiatria da Northwestern Medicine, que atualmente tem uma lista de espera de 9 meses para serviços psicológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Mohr, PhD
- Número de telefone: 3125031403
- E-mail: d-mohr@northwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Graham, PhD
- Número de telefone: 312-503-5266
- E-mail: andrea.graham@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
-
Contato:
- Jeff Rado, MD
- Número de telefone: 312-695-5060
- E-mail: jeffrey.rado@nm.org
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- Recrutamento
- MacLeod HealthCare
-
Contato:
- Brittany Rainwater, PsyD
- Número de telefone: 843-777-2826
- E-mail: brittany.rainwater@mcleodhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que foi identificado como deprimido ou ansioso por um prestador de cuidados em uma das organizações de saúde participantes.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: IntelliCare
8 semanas de IntelliCare
|
Uma intervenção móvel que usa princípios de terapia computadorizada para diminuir sintomas de depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcançar
Prazo: 5 meses
|
1. Número de pacientes elegíveis durante o período experimental; 2) número IntelliCare oferecido; 3) número de início do IntelliCare; 4) número que completa o IntelliCare
|
5 meses
|
Custo
Prazo: 7 meses
|
Custo de entrega do IntelliCare por paciente
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressão
Prazo: Administrado semanalmente durante 8 semanas
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9); pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
|
Administrado semanalmente durante 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH114725-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .