- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274620
Integrering av en pakke med apper for mental helse for depresjon i helsevesenet
18. juli 2022 oppdatert av: Adaptive Health, Inc
Hensikten med denne studien er å evaluere implementeringen av IntelliCare som en frontlinjeintervensjon innen helsevesenet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere implementeringen av IntelliCare i to settinger: Primærpleie i McLeod Health-systemet, som betjener en befolkning på landsbygda hvor det er mangel på psykisk helsepersonell, og Northwestern Medicines Department of Psychiatry, som for tiden har en 9-måneders venteliste for psykologiske tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Mohr, PhD
- Telefonnummer: 3125031403
- E-post: d-mohr@northwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea Graham, PhD
- Telefonnummer: 312-503-5266
- E-post: andrea.graham@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
-
Ta kontakt med:
- Jeff Rado, MD
- Telefonnummer: 312-695-5060
- E-post: jeffrey.rado@nm.org
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
- Rekruttering
- MacLeod HealthCare
-
Ta kontakt med:
- Brittany Rainwater, PsyD
- Telefonnummer: 843-777-2826
- E-post: brittany.rainwater@mcleodhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har blitt identifisert som deprimert eller engstelig av en omsorgsperson i en av de deltakende helseorganisasjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: IntelliCare
8 uker med IntelliCare
|
En mobil intervensjon som bruker prinsipper for datastyrt terapi for å redusere symptomer på depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å nå
Tidsramme: 5 måneder
|
1. Antall kvalifiserte pasienter i løpet av prøveperioden; 2) nummer som tilbys IntelliCare; 3) nummerinitierende IntelliCare; 4) nummer som fullfører IntelliCare
|
5 måneder
|
Koste
Tidsramme: 7 måneder
|
Kostnad for å levere IntelliCare per pasient
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: Administreres ukentlig over 8 uker
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9); høyere score indikerer større symptomalvorlighet
|
Administreres ukentlig over 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MH114725-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .