Integrazione di una suite di app per la salute mentale per la depressione in un contesto sanitario
18 luglio 2022 aggiornato da: Adaptive Health, Inc
Lo scopo di questo studio è valutare l'implementazione di IntelliCare come intervento di prima linea all'interno delle strutture sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'implementazione di IntelliCare in due contesti: l'assistenza primaria nel sistema sanitario McLeod, al servizio di una popolazione rurale in cui gli operatori sanitari mentali sono scarsi, e il Dipartimento di psichiatria della Northwestern Medicine, che attualmente ha una lista d'attesa di 9 mesi per i servizi psicologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Mohr, PhD
- Numero di telefono: 3125031403
- Email: d-mohr@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea Graham, PhD
- Numero di telefono: 312-503-5266
- Email: andrea.graham@northwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Non ancora reclutamento
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
-
Contatto:
- Jeff Rado, MD
- Numero di telefono: 312-695-5060
- Email: jeffrey.rado@nm.org
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
- Reclutamento
- MacLeod HealthCare
-
Contatto:
- Brittany Rainwater, PsyD
- Numero di telefono: 843-777-2826
- Email: brittany.rainwater@mcleodhealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che è stato identificato come depresso o ansioso da un operatore sanitario in una delle organizzazioni sanitarie partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: IntelliCare
8 settimane di IntelliCare
|
Un intervento mobile che utilizza i principi della terapia computerizzata per ridurre i sintomi della depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Portata
Lasso di tempo: 5 mesi
|
1. Numero di pazienti eleggibili durante il periodo di prova; 2) numero offerto IntelliCare; 3) numero che avvia IntelliCare; 4) numero che completa IntelliCare
|
5 mesi
|
|
Costo
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Costo della fornitura di IntelliCare per paziente
|
7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: Somministrato settimanalmente per 8 settimane
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9); punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi
|
Somministrato settimanalmente per 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44MH114725-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .