- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274620
Integracja pakietu aplikacji zdrowia psychicznego dla depresji w warunkach opieki zdrowotnej
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Adaptive Health, Inc
Celem tego badania jest ocena wdrożenia IntelliCare jako interwencji pierwszej linii w placówkach opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni wdrożenie IntelliCare w dwóch ustawieniach: podstawowa opieka zdrowotna w systemie McLeod Health, służąca ludności wiejskiej, gdzie brakuje pracowników opieki psychiatrycznej, oraz Northwestern Medicine's Department of Psychiatry, która obecnie ma 9-miesięczną listę oczekujących na usługi psychologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- MacLeod HealthCare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który został zidentyfikowany jako przygnębiony lub lękowy przez opiekuna w jednej z uczestniczących organizacji opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: IntelliCare
8 tygodni IntelliCare
|
Mobilna interwencja wykorzystująca zasady terapii komputerowej w celu zmniejszenia objawów depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
1. Liczba kwalifikujących się pacjentów w okresie próbnym; 2) numer oferowanej IntelliCare; 3) numer inicjujący IntelliCare; 4) numer wypełniający IntelliCare
|
5 miesięcy
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Koszt świadczenia usługi IntelliCare na pacjenta
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Podawany co tydzień przez 8 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9); wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
|
Podawany co tydzień przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44MH114725-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .