- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05274620
Интеграция набора приложений для психического здоровья для лечения депрессии в медицинских учреждениях
30 июля 2024 г. обновлено: Adaptive Health, Inc
Цель этого исследования — оценить внедрение IntelliCare в качестве передового вмешательства в медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться внедрение IntelliCare в двух условиях: первичная помощь в системе здравоохранения Маклеода, обслуживающая сельское население, где не хватает работников психиатрической помощи, и отделение психиатрии Северо-Западной медицины, у которого в настоящее время есть 9-месячный список ожидания для психологических услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine Dept of Psychiatry
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
- MacLeod HealthCare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, который был идентифицирован как депрессивный или тревожный поставщиком медицинских услуг в одной из участвующих организаций здравоохранения.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: IntelliCare
8 недель IntelliCare
|
Мобильное вмешательство, использующее принципы компьютеризированной терапии для уменьшения симптомов депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: 5 месяцев
|
1. Количество подходящих пациентов в течение испытательного периода; 2) количество предлагаемых IntelliCare; 3) номер запуска IntelliCare; 4) номер завершения IntelliCare
|
5 месяцев
|
|
Расходы
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Стоимость предоставления IntelliCare на пациента
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Вводится еженедельно в течение 8 недель
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9); более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
|
Вводится еженедельно в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn MacIver, Adaptive Health, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44MH114725-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .