- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05276921
Hodnocení prognostické hodnoty tloušťky čtyřhlavého svalu a břišních svalů měřené ultrazvukem pro 28denní mortalitu u pooperačních pacientů na JIP (SARCOPENIE)
Ultrazvukové měření tloušťky svalů, zejména čtyřhlavého svalu, lze použít ke zvýraznění redukce netukové hmoty. Sarkopenie je nedobrovolná ztráta netukové hmoty a je častým a hlavním problémem na jednotce intenzivní péče (JIP). Sarkopenie je spojena s významnou morbiditou a mortalitou, jak bylo dříve prokázáno měřením CT.
Nicméně vzhledem k jeho povaze a ceně se nejeví jako rozumné provádět hodnocení CT sarkopenie u všech pacientů na JIP. V literatuře je popsáno, že se rychle vyvíjí po přijetí na JIP, přesné posouzení této ztráty svalové hmoty by umožnilo včasnou detekci sarkopenie a přizpůsobení terapeutického managementu, zejména nutričního a rehabilitačního.
Vyhodnocení sarkopenie ultrazvukovým měřením má mnoho výhod: jednoduché, rychlé, dosažitelné u lůžka pacienta, bez vystavení radiaci, neinvazivní a levné. Břišní svaly (vnější šikmé, vnitřní šikmé, příčné) tvoří pomocné dýchací svaly. Jsou snadno dostupné ultrazvukem a jsou potenciálním cílem pro hodnocení sarkopenie, která by mohla být zodpovědná za selhání ventilace, dlouhodobé pobyty na jednotce intenzivní péče a související komplikace. Kombinované ultrazvukové měření kvadricepsu a pomocných dýchacích svalů u pacientů na JIP se proto jeví jako inovativní přístup. S ohledem na snadnost provedení, validitu ultrazvuku (potvrzeno v literatuře) a bezpečnost techniky chceme zhodnotit vazbu mezi svalovou hmotou při příjezdu na pooperační jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Dijon ultrazvukovým měřením kvadricepsu a pomocných dýchacích svalů a: úmrtnost, trvání umělé ventilace, délka pobytu a výskyt interkurentních příhod.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která se po obdržení informací o studii nevyjádřila proti (nebo se nestavěla proti zmocněnci zdravotní péče u pacientů, kteří jsou v kómatu nebo pod vlivem sedativ)
- Všichni dospělí pacienti přijati na pooperační jednotku intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Chráněný dospělý nebo nezletilý
- Těhotná nebo kojící žena
- Amputace dolní končetiny
- Odmítnutí účasti pacienta nebo zmocněnce zdravotní péče
- Pacient s již existujícím neuromuskulárním onemocněním, tetra nebo paraplegií
- Morbidní obezita definovaná BMI ≥ 40
- stadium BPCO ≥ 3; srdeční selhání s LVEF < 50 %; pacientů se symptomatickou valvulopatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trpěliví
Pooperační pacient JIP
|
Ultrasonografie čtyřhlavého svalu a břišního svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ultrazvukové měření tloušťky kvadricepsů a břišních svalů
Časové okno: včetně
|
včetně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRANSART BOUDINA 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .