Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognostické hodnoty tloušťky čtyřhlavého svalu a břišních svalů měřené ultrazvukem pro 28denní mortalitu u pooperačních pacientů na JIP (SARCOPENIE)

9. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultrazvukové měření tloušťky svalů, zejména čtyřhlavého svalu, lze použít ke zvýraznění redukce netukové hmoty. Sarkopenie je nedobrovolná ztráta netukové hmoty a je častým a hlavním problémem na jednotce intenzivní péče (JIP). Sarkopenie je spojena s významnou morbiditou a mortalitou, jak bylo dříve prokázáno měřením CT.

Nicméně vzhledem k jeho povaze a ceně se nejeví jako rozumné provádět hodnocení CT sarkopenie u všech pacientů na JIP. V literatuře je popsáno, že se rychle vyvíjí po přijetí na JIP, přesné posouzení této ztráty svalové hmoty by umožnilo včasnou detekci sarkopenie a přizpůsobení terapeutického managementu, zejména nutričního a rehabilitačního.

Vyhodnocení sarkopenie ultrazvukovým měřením má mnoho výhod: jednoduché, rychlé, dosažitelné u lůžka pacienta, bez vystavení radiaci, neinvazivní a levné. Břišní svaly (vnější šikmé, vnitřní šikmé, příčné) tvoří pomocné dýchací svaly. Jsou snadno dostupné ultrazvukem a jsou potenciálním cílem pro hodnocení sarkopenie, která by mohla být zodpovědná za selhání ventilace, dlouhodobé pobyty na jednotce intenzivní péče a související komplikace. Kombinované ultrazvukové měření kvadricepsu a pomocných dýchacích svalů u pacientů na JIP se proto jeví jako inovativní přístup. S ohledem na snadnost provedení, validitu ultrazvuku (potvrzeno v literatuře) a bezpečnost techniky chceme zhodnotit vazbu mezi svalovou hmotou při příjezdu na pooperační jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Dijon ultrazvukovým měřením kvadricepsu a pomocných dýchacích svalů a: úmrtnost, trvání umělé ventilace, délka pobytu a výskyt interkurentních příhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pooperační pacient JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která se po obdržení informací o studii nevyjádřila proti (nebo se nestavěla proti zmocněnci zdravotní péče u pacientů, kteří jsou v kómatu nebo pod vlivem sedativ)
  • Všichni dospělí pacienti přijati na pooperační jednotku intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný dospělý nebo nezletilý
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Amputace dolní končetiny
  • Odmítnutí účasti pacienta nebo zmocněnce zdravotní péče
  • Pacient s již existujícím neuromuskulárním onemocněním, tetra nebo paraplegií
  • Morbidní obezita definovaná BMI ≥ 40
  • stadium BPCO ≥ 3; srdeční selhání s LVEF < 50 %; pacientů se symptomatickou valvulopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Pooperační pacient JIP
Ultrasonografie čtyřhlavého svalu a břišního svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ultrazvukové měření tloušťky kvadricepsů a břišních svalů
Časové okno: včetně
včetně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DRANSART BOUDINA 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit