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Bewertung des prognostischen Werts der mittels Ultraschall gemessenen Dicke des Quadrizeps und der Bauchmuskulatur für die 28-Tage-Mortalität bei postoperativen Intensivpatienten (SARCOPENIE)

9. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eine Ultraschallmessung der Muskeldicke, insbesondere des Quadrizeps, kann verwendet werden, um eine Verringerung der Muskelmasse aufzuzeigen. Sarkopenie ist ein ungewollter Verlust an Muskelmasse und stellt ein häufiges und großes Problem auf der Intensivstation dar. Sarkopenie ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden, wie zuvor durch CT-Scanmessungen gezeigt wurde.

Dennoch erscheint es aufgrund der Art und der Kosten nicht sinnvoll, bei allen Intensivpatienten eine CT-Sarkopenie-Untersuchung durchzuführen. In der Literatur wird beschrieben, dass sich dieser Verlust an Muskelmasse bei der Aufnahme auf die Intensivstation schnell entwickelt. Eine genaue Beurteilung dieses Verlusts an Muskelmasse würde eine frühzeitige Erkennung von Sarkopenie und eine Anpassung des therapeutischen Managements, insbesondere der Ernährung und der Rehabilitation, ermöglichen.

Die Beurteilung der Sarkopenie mittels Ultraschallmessung bietet viele Vorteile: einfach, schnell, am Krankenbett des Patienten durchführbar, keine Strahlenbelastung, nichtinvasiv und kostengünstig. Die Bauchmuskeln (äußere schräge, innere schräge, quere) bilden die zusätzlichen Atemmuskeln. Sie sind durch Ultraschall leicht zugänglich und stellen ein potenzielles Ziel für die Beurteilung von Sarkopenie dar, die für Atementzugsfehler, längere Aufenthalte auf der Intensivstation und damit verbundene Komplikationen verantwortlich sein könnte. Die kombinierte Ultraschallmessung des Quadrizeps und der akzessorischen Atemmuskulatur bei Intensivpatienten erscheint daher als innovativer Ansatz. In Anbetracht der einfachen Implementierung, der Gültigkeit des Ultraschalls (in der Literatur bestätigt) und der Sicherheit der Technik möchten wir den Zusammenhang zwischen der Muskelmasse bei der Ankunft auf der postoperativen Intensivstation des Universitätsklinikums Dijon durch Ultraschallmessung bewerten des Quadrizeps und der zusätzlichen Atemmuskulatur sowie: Mortalität, Dauer der mechanischen Beatmung, Aufenthaltsdauer und Auftreten interkurrenter Ereignisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich
        • Chu Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

postoperativer Intensivpatient

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die nach Erhalt von Informationen über die Studie keinen Einspruch erhoben hat (bzw. bei komatösen Patienten oder Patienten, die unter dem Einfluss von Beruhigungsmitteln stehen, keine Einwände gegen die Vorsorgevollmacht erhebt).
  • Alle erwachsenen Patienten wurden auf die postoperative Intensivstation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschützter Erwachsener oder Minderjähriger
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Verweigerung der Teilnahme des Patienten oder seines Vorsorgevertreters
  • Patient mit vorbestehender neuromuskulärer Erkrankung, Tetraplegie oder Querschnittslähmung
  • Krankhafte Fettleibigkeit im Sinne eines BMI ≥ 40
  • BPCO-Stadium ≥ 3; Herzinsuffizienz mit LVEF < 50 %; Patienten mit symptomatischer Klappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geduldig
Postoperativer Intensivpatient
Quadrizeps- und Bauchmuskelultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschallmessung der Dicke des Quadrizeps und der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: bei inklusive
bei inklusive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sarkopenie-Ultraschall auf der Intensivstation

Klinische Studien zur Ultraschall

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