Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den prognostiske værdi af tykkelsen af ​​Quadriceps og abdominale muskler målt ved ultralyd for 28-dages dødelighed hos postoperative ICU-patienter (SARCOPENIE)

9. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultralydsmåling af muskeltykkelse, især af quadriceps, kan bruges til at fremhæve en reduktion i mager masse. Sarkopeni er et ufrivilligt tab af mager masse, og det er et hyppigt og stort problem på intensivafdelingen (ICU). Sarkopeni er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, som tidligere påvist ved CT-scanningsmålinger.

Ikke desto mindre, på grund af dets art og omkostninger, forekommer det ikke rimeligt at udføre CT-sarkopeni-evaluering hos alle ICU-patienter. Beskrevet i litteraturen som udviklende hurtigt efter indlæggelse på ICU, ville nøjagtig vurdering af dette tab af muskelmasse muliggøre tidlig påvisning af sarkopeni og tilpasning af terapeutisk behandling, især ernæringsmæssig og rehabiliterende.

Der er mange fordele ved at evaluere sarkopeni ved ultralydsmåling: enkel, hurtig, opnåelig ved patientens seng, ingen udsættelse for stråling, ikke-invasiv og lave omkostninger. Mavemusklerne (ydre skrå, indre skrå, tværgående) udgør de accessoriske åndedrætsmuskler. De er let tilgængelige med ultralyd og er et potentielt mål for evalueringen af ​​sarkopeni, som kan være ansvarlig for respiratoriske abstinenssvigt, længerevarende ophold på intensiv pleje og tilhørende komplikationer. Den kombinerede ultralydsmåling af quadriceps og accessoriske respiratoriske muskler hos ICU-patienter ser derfor ud til at være en innovativ tilgang. I betragtning af den nemme implementering, gyldigheden af ​​ultralyd (bekræftet i litteraturen) og teknikkens sikkerhed ønsker vi at evaluere sammenhængen mellem muskelmassen ved ankomst til den postoperative intensivafdeling på Dijon Universitetshospital ved ultralydsmåling af quadriceps og accessoriske respirationsmuskler, og: dødelighed, varighed af mekanisk ventilation, liggetid og forekomst af interkurrente hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

postoperativ ICU patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der ikke har modsat sig (eller ikke modsat sig sundhedsplejens proxy for patienter, der er komatøse eller påvirket af beroligende medicin) efter at have modtaget information om undersøgelsen
  • Alle voksne patienter indlagt på postoperativ intensiv afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet voksen eller mindreårig
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Amputation af underekstremiteterne
  • Afvisning af deltagelse af patienten eller sundhedsvæsenets fuldmagt
  • Patient med allerede eksisterende neuromuskulær tilstand, tetra eller paraplegi
  • Sygelig fedme som defineret ved BMI ≥ 40
  • BPCO-trin ≥ 3; hjertesvigt med LVEF < 50 %; patienter med symptomatisk valvulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Postoperativ ICU patient
Quadriceps og abdominal muskel ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydsmåling af tykkelsen af ​​quadriceps og mavemuskler
Tidsramme: ved inklusive
ved inklusive

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkopeni ICU ultralyd

Kliniske forsøg med ultralyd

3
Abonner