- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05276921
Vurdering af den prognostiske værdi af tykkelsen af Quadriceps og abdominale muskler målt ved ultralyd for 28-dages dødelighed hos postoperative ICU-patienter (SARCOPENIE)
Ultralydsmåling af muskeltykkelse, især af quadriceps, kan bruges til at fremhæve en reduktion i mager masse. Sarkopeni er et ufrivilligt tab af mager masse, og det er et hyppigt og stort problem på intensivafdelingen (ICU). Sarkopeni er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, som tidligere påvist ved CT-scanningsmålinger.
Ikke desto mindre, på grund af dets art og omkostninger, forekommer det ikke rimeligt at udføre CT-sarkopeni-evaluering hos alle ICU-patienter. Beskrevet i litteraturen som udviklende hurtigt efter indlæggelse på ICU, ville nøjagtig vurdering af dette tab af muskelmasse muliggøre tidlig påvisning af sarkopeni og tilpasning af terapeutisk behandling, især ernæringsmæssig og rehabiliterende.
Der er mange fordele ved at evaluere sarkopeni ved ultralydsmåling: enkel, hurtig, opnåelig ved patientens seng, ingen udsættelse for stråling, ikke-invasiv og lave omkostninger. Mavemusklerne (ydre skrå, indre skrå, tværgående) udgør de accessoriske åndedrætsmuskler. De er let tilgængelige med ultralyd og er et potentielt mål for evalueringen af sarkopeni, som kan være ansvarlig for respiratoriske abstinenssvigt, længerevarende ophold på intensiv pleje og tilhørende komplikationer. Den kombinerede ultralydsmåling af quadriceps og accessoriske respiratoriske muskler hos ICU-patienter ser derfor ud til at være en innovativ tilgang. I betragtning af den nemme implementering, gyldigheden af ultralyd (bekræftet i litteraturen) og teknikkens sikkerhed ønsker vi at evaluere sammenhængen mellem muskelmassen ved ankomst til den postoperative intensivafdeling på Dijon Universitetshospital ved ultralydsmåling af quadriceps og accessoriske respirationsmuskler, og: dødelighed, varighed af mekanisk ventilation, liggetid og forekomst af interkurrente hændelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der ikke har modsat sig (eller ikke modsat sig sundhedsplejens proxy for patienter, der er komatøse eller påvirket af beroligende medicin) efter at have modtaget information om undersøgelsen
- Alle voksne patienter indlagt på postoperativ intensiv afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet voksen eller mindreårig
- Gravid eller ammende kvinde
- Amputation af underekstremiteterne
- Afvisning af deltagelse af patienten eller sundhedsvæsenets fuldmagt
- Patient med allerede eksisterende neuromuskulær tilstand, tetra eller paraplegi
- Sygelig fedme som defineret ved BMI ≥ 40
- BPCO-trin ≥ 3; hjertesvigt med LVEF < 50 %; patienter med symptomatisk valvulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient
Postoperativ ICU patient
|
Quadriceps og abdominal muskel ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ultralydsmåling af tykkelsen af quadriceps og mavemuskler
Tidsramme: ved inklusive
|
ved inklusive
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRANSART BOUDINA 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkopeni ICU ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
University of OklahomaTrukket tilbageICU dødelighed | ICU sygelighedForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivafdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU overlevelseForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetCentralt venekateter | Central linje | PICC | Neuro ICU | Neurovidenskab ICU | CVCForenede Stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet