- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05276921
Bedömning av det prognostiska värdet av tjockleken på quadriceps och bukmuskler mätt med ultraljud för 28-dagars mortalitet hos postoperativa ICU-patienter (SARCOPENIE)
Ultraljudsmätning av muskeltjocklek, särskilt av quadriceps, kan användas för att markera en minskning av mager massa. Sarkopeni är en ofrivillig förlust av mager massa, och det är ett frekvent och stort problem på intensivvårdsavdelningen (ICU). Sarkopeni är förknippat med betydande sjuklighet och mortalitet, vilket tidigare visats genom CT-skanningsmätningar.
På grund av dess natur och kostnad förefaller det dock inte rimligt att utföra CT-sarkopeniutvärdering på alla intensivvårdspatienter. Beskrivs i litteraturen som att utvecklas snabbt vid inläggning på intensivvårdsavdelningen, skulle noggrann bedömning av denna förlust av muskelmassa möjliggöra tidig upptäckt av sarkopeni och anpassning av terapeutisk behandling, särskilt näring och rehabilitering.
Det finns många fördelar med att utvärdera sarkopeni genom ultraljudsmätning: enkelt, snabbt, uppnåeligt vid patientens säng, ingen exponering för strålning, icke-invasiv och låg kostnad. Magmusklerna (extern snett, inre snett, tvärgående) utgör de accessoriska andningsmusklerna. De är lättillgängliga med ultraljud och är ett potentiellt mål för utvärdering av sarkopeni, vilket kan vara ansvarigt för respiratoriska abstinensfel, långvarig vistelse på intensivvården och tillhörande komplikationer. Den kombinerade ultraljudsmätningen av quadriceps och accessoriska andningsmuskler hos ICU-patienter verkar därför vara ett innovativt tillvägagångssätt. Med tanke på den enkla implementeringen, giltigheten av ultraljud (bekräftat i litteraturen) och teknikens säkerhet, vill vi utvärdera kopplingen mellan muskelmassan vid ankomsten till den postoperativa intensivvårdsavdelningen på Dijons universitetssjukhus genom ultraljudsmätning av quadriceps och accessoriska andningsmuskler, och: mortalitet, varaktighet av mekanisk ventilation, vistelsetid och förekomst av interkurrenta händelser.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som inte har motsatt sig (eller inte motsatt sig sjukvårdens proxy för patienter som är komatösa eller påverkade av lugnande läkemedel) efter att ha fått information om studien
- Alla vuxna patienter inlagda på postoperativ intensivvårdsavdelning.
Exklusions kriterier:
- Skyddad vuxen eller minderårig
- Gravid eller ammande kvinna
- Amputation av underben
- Vägran att delta av patienten eller sjukvårdens fullmakt
- Patient med redan existerande neuromuskulärt tillstånd, tetra eller paraplegi
- Sjuklig fetma enligt definition av BMI ≥ 40
- BPCO-steg ≥ 3; hjärtsvikt med LVEF < 50 %; patienter med symptomatisk valvulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient
Postoperativ intensivvårdspatient
|
Quadriceps och bukmuskel ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ultraljudsmätning av tjockleken på quadriceps och magmuskler
Tidsram: vid inklusive
|
vid inklusive
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRANSART BOUDINA 2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sarkopeni ICU Ultraljud
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
University of OklahomaIndragenICU-dödlighet | ICU MorbiditetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekryteringIntensivvårdsavdelning | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU-överlevnadFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadCentral venkateter | Centrallinjen | PICC | Neuro ICU | Neurovetenskap ICU | CVCFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytering
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAvslutad
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
University of UtahAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
Kliniska prövningar på ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore