- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05276921
Ocena wartości prognostycznej grubości mięśnia czworogłowego uda i mięśni brzucha mierzonej ultrasonograficznie dla śmiertelności 28-dniowej u pacjentów pooperacyjnych OIT (SARCOPENIE)
Ultradźwiękowy pomiar grubości mięśni, zwłaszcza mięśnia czworogłowego, może być wykorzystany do podkreślenia redukcji beztłuszczowej masy ciała. Sarkopenia to niezamierzona utrata beztłuszczowej masy ciała, która jest częstym i poważnym problemem na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Sarkopenia wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, jak wykazano wcześniej w pomiarach tomografii komputerowej.
Niemniej jednak, ze względu na swój charakter i koszt, nie wydaje się zasadne wykonywanie oceny sarkopenii CT u wszystkich pacjentów OIT. Opisana w literaturze jako ewoluująca szybko po przyjęciu na OIT, dokładna ocena tego ubytku masy mięśniowej pozwoliłaby na wczesne wykrycie sarkopenii i dostosowanie postępowania terapeutycznego, zwłaszcza żywieniowego i rehabilitacyjnego.
Ocena sarkopenii za pomocą ultrasonografii ma wiele zalet: jest prosta, szybka, możliwa do wykonania przy łóżku chorego, bez narażenia na promieniowanie, nieinwazyjna i tania. Mięśnie brzucha (skośne zewnętrzne, skośne wewnętrzne, poprzeczne) stanowią pomocnicze mięśnie oddechowe. Łatwo dostępne za pomocą ultradźwięków, są potencjalnym celem do oceny sarkopenii, która może być odpowiedzialna za niepowodzenia odstawienia wentylacji, przedłużone pobyty na oddziale intensywnej terapii i związane z tym powikłania. Połączony pomiar ultrasonograficzny mięśnia czworogłowego i dodatkowych mięśni oddechowych u pacjentów OIOM wydaje się zatem nowatorskim podejściem. Biorąc pod uwagę łatwość wykonania, potwierdzoną w piśmiennictwie trafność badania ultrasonograficznego oraz bezpieczeństwo tej techniki, pragniemy ocenić zależność między masą mięśniową w chwili przybycia na oddział pooperacyjny Oddziału Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon za pomocą pomiaru ultrasonograficznego mięśnia czworogłowego i pomocniczych mięśni oddechowych oraz: śmiertelność, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu i występowanie zdarzeń współistniejących.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która nie wyraziła sprzeciwu (lub braku sprzeciwu pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej w przypadku pacjentów w stanie śpiączki lub pod wpływem środków uspokajających) po otrzymaniu informacji o badaniu
- Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba dorosła lub nieletnia podlegająca ochronie
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Amputacja kończyny dolnej
- Odmowa udziału pacjenta lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej
- Pacjent z istniejącym wcześniej stanem nerwowo-mięśniowym, tetra lub paraplegią
- Otyłość olbrzymia zdefiniowana jako BMI ≥ 40
- stadium BPCO ≥ 3; niewydolność serca z LVEF < 50%; pacjentów z objawową wadą zastawkową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
Pacjent pooperacyjny OIOM
|
Ultrasonografia mięśnia czworogłowego i mięśni brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ultradźwiękowy pomiar grubości mięśnia czworogłowego i mięśni brzucha
Ramy czasowe: włącznie
|
włącznie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRANSART BOUDINA 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .