Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości prognostycznej grubości mięśnia czworogłowego uda i mięśni brzucha mierzonej ultrasonograficznie dla śmiertelności 28-dniowej u pacjentów pooperacyjnych OIT (SARCOPENIE)

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ultradźwiękowy pomiar grubości mięśni, zwłaszcza mięśnia czworogłowego, może być wykorzystany do podkreślenia redukcji beztłuszczowej masy ciała. Sarkopenia to niezamierzona utrata beztłuszczowej masy ciała, która jest częstym i poważnym problemem na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Sarkopenia wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, jak wykazano wcześniej w pomiarach tomografii komputerowej.

Niemniej jednak, ze względu na swój charakter i koszt, nie wydaje się zasadne wykonywanie oceny sarkopenii CT u wszystkich pacjentów OIT. Opisana w literaturze jako ewoluująca szybko po przyjęciu na OIT, dokładna ocena tego ubytku masy mięśniowej pozwoliłaby na wczesne wykrycie sarkopenii i dostosowanie postępowania terapeutycznego, zwłaszcza żywieniowego i rehabilitacyjnego.

Ocena sarkopenii za pomocą ultrasonografii ma wiele zalet: jest prosta, szybka, możliwa do wykonania przy łóżku chorego, bez narażenia na promieniowanie, nieinwazyjna i tania. Mięśnie brzucha (skośne zewnętrzne, skośne wewnętrzne, poprzeczne) stanowią pomocnicze mięśnie oddechowe. Łatwo dostępne za pomocą ultradźwięków, są potencjalnym celem do oceny sarkopenii, która może być odpowiedzialna za niepowodzenia odstawienia wentylacji, przedłużone pobyty na oddziale intensywnej terapii i związane z tym powikłania. Połączony pomiar ultrasonograficzny mięśnia czworogłowego i dodatkowych mięśni oddechowych u pacjentów OIOM wydaje się zatem nowatorskim podejściem. Biorąc pod uwagę łatwość wykonania, potwierdzoną w piśmiennictwie trafność badania ultrasonograficznego oraz bezpieczeństwo tej techniki, pragniemy ocenić zależność między masą mięśniową w chwili przybycia na oddział pooperacyjny Oddziału Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon za pomocą pomiaru ultrasonograficznego mięśnia czworogłowego i pomocniczych mięśni oddechowych oraz: śmiertelność, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu i występowanie zdarzeń współistniejących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent pooperacyjny OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która nie wyraziła sprzeciwu (lub braku sprzeciwu pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej w przypadku pacjentów w stanie śpiączki lub pod wpływem środków uspokajających) po otrzymaniu informacji o badaniu
  • Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła lub nieletnia podlegająca ochronie
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Odmowa udziału pacjenta lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej
  • Pacjent z istniejącym wcześniej stanem nerwowo-mięśniowym, tetra lub paraplegią
  • Otyłość olbrzymia zdefiniowana jako BMI ≥ 40
  • stadium BPCO ≥ 3; niewydolność serca z LVEF < 50%; pacjentów z objawową wadą zastawkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
Pacjent pooperacyjny OIOM
Ultrasonografia mięśnia czworogłowego i mięśni brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ultradźwiękowy pomiar grubości mięśnia czworogłowego i mięśni brzucha
Ramy czasowe: włącznie
włącznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRANSART BOUDINA 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj