- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05276921
Beoordeling van de prognostische waarde van de dikte van de quadriceps en de buikspieren gemeten door middel van echografie voor 28-daagse mortaliteit bij postoperatieve ICU-patiënten (SARCOPENIE)
Ultrasone meting van de spierdikte, met name van de quadriceps, kan worden gebruikt om een vermindering van de vetvrije massa te benadrukken. Sarcopenie is een vrijwillig verlies van vetvrije massa en is een veel voorkomend en groot probleem op de intensive care (ICU). Sarcopenie wordt geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, zoals eerder aangetoond door CT-scanmetingen.
Desalniettemin lijkt het vanwege de aard en de kosten niet redelijk om CT-sarcopenie-evaluatie uit te voeren bij alle IC-patiënten. In de literatuur beschreven als snel evoluerend bij opname op de IC, zou een nauwkeurige beoordeling van dit verlies van spiermassa een vroege detectie van sarcopenie en aanpassing van de therapeutische behandeling mogelijk maken, met name op het gebied van voeding en revalidatie.
Er zijn veel voordelen aan het evalueren van sarcopenie door middel van ultrasone meting: eenvoudig, snel, uitvoerbaar aan het bed van de patiënt, geen blootstelling aan straling, niet-invasief en lage kosten. De buikspieren (extern schuin, intern schuin, transversaal) vormen de hulpademhalingsspieren. Ze zijn gemakkelijk toegankelijk via echografie en vormen een potentieel doelwit voor de evaluatie van sarcopenie, die verantwoordelijk zou kunnen zijn voor mislukte ademhalingsontwenning, langdurig verblijf op de intensive care en bijbehorende complicaties. De gecombineerde ultrasone meting van de quadriceps en de hulpademhalingsspieren bij IC-patiënten lijkt daarom een vernieuwende aanpak. Gezien het gemak van implementatie, de validiteit van echografie (bevestigd in de literatuur) en de veiligheid van de techniek, willen we het verband evalueren tussen de spiermassa bij aankomst op de postoperatieve Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Dijon door middel van ultrasone metingen van de quadriceps en de hulpademhalingsspieren, en: mortaliteit, duur van mechanische beademing, verblijfsduur en optreden van bijkomende gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die zich niet heeft verzet (of geen bezwaar heeft gemaakt tegen de gezondheidszorgproxy voor patiënten die comateus zijn of onder invloed zijn van sedativa) na ontvangst van informatie over het onderzoek
- Alle volwassen patiënten opgenomen op de postoperatieve intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde volwassene of minderjarige
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Amputatie van de onderste ledematen
- Weigering om deel te nemen van de patiënt of zorgverlener
- Patiënt met een reeds bestaande neuromusculaire aandoening, tetra- of dwarslaesie
- Morbide obesitas zoals gedefinieerd door BMI ≥ 40
- BPCO-stadium ≥ 3; hartfalen met LVEF < 50%; patiënten met symptomatische valvulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geduldig
Postoperatieve IC-patiënt
|
Quadriceps en echografie van de buikspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ultrasone meting van de dikte van quadriceps en buikspieren
Tijdsspanne: bij inclusief
|
bij inclusief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRANSART BOUDINA 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sarcopenie ICU-echografie
-
University of New MexicoBeëindigdProef naar de effecten van de positie van de ultrasone sonde op door echografie geleide zenuwblokkenIn-plane Ultrasound-geleide regionale anesthesieprestatiesVerenigde Staten
-
University of AberdeenVoltooidIn-plane Ultrasound Guided Needling TrainingVerenigd Koninkrijk
-
University of OklahomaIngetrokkenICU-sterfte | ICU-morbiditeitVerenigde Staten
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidICU-sedatieRussische Federatie
-
PfizerMaruishi PharmaceuticalVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
GlySureKentronOnbekendBloedglucosemeting op medische ICU
-
Göteborg UniversityVoltooidMobilisatie | Intensive Care (ICU)Zweden
Klinische onderzoeken op echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten