- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05276921
Valutazione del valore prognostico dello spessore del quadricipite e dei muscoli addominali misurato mediante ultrasuoni per la mortalità a 28 giorni nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria (SARCOPENIE)
La misurazione ecografica dello spessore muscolare, in particolare del quadricipite, può essere utilizzata per evidenziare una riduzione della massa magra. La sarcopenia è una perdita volontaria di massa magra, ed è un problema frequente e importante nelle unità di terapia intensiva (ICU). La sarcopenia è associata a morbilità e mortalità significative, come precedentemente dimostrato dalle misurazioni della TAC.
Tuttavia, a causa della sua natura e del suo costo, non sembra ragionevole eseguire la valutazione della sarcopenia TC in tutti i pazienti in terapia intensiva. Descritto in letteratura come in rapida evoluzione al momento del ricovero in terapia intensiva, una valutazione accurata di questa perdita di massa muscolare consentirebbe la diagnosi precoce della sarcopenia e l'adattamento della gestione terapeutica, in particolare nutrizionale e riabilitativa.
Ci sono molti vantaggi nella valutazione della sarcopenia mediante misurazione ecografica: semplice, rapida, realizzabile al letto del paziente, nessuna esposizione a radiazioni, non invasiva e basso costo. I muscoli addominali (obliquo esterno, obliquo interno, trasverso) costituiscono i muscoli respiratori accessori. Facilmente accessibili tramite ecografia, sono un potenziale bersaglio per la valutazione della sarcopenia, che potrebbe essere responsabile di fallimenti di sospensione ventilatoria, degenze prolungate in terapia intensiva e complicanze associate. La misurazione ecografica combinata del quadricipite e dei muscoli respiratori accessori nei pazienti in terapia intensiva appare quindi un approccio innovativo. Considerando la facilità di implementazione, la validità dell'ecografia (confermata in letteratura) e la sicurezza della tecnica, desideriamo valutare il legame tra la massa muscolare all'arrivo nell'unità di terapia intensiva postoperatoria dell'ospedale universitario di Dijon mediante misurazione ecografica del quadricipite e dei muscoli respiratori accessori e: mortalità, durata della ventilazione meccanica, durata della degenza e occorrenza di eventi intercorrenti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che non si è opposta (o non si è opposta alla delega sanitaria per i pazienti in stato comatoso o sotto l'effetto di farmaci sedativi) dopo aver ricevuto informazioni sullo studio
- Tutti i pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva postoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Adulto o minore protetto
- Donna incinta o che allatta
- Amputazione degli arti inferiori
- Rifiuto alla partecipazione del paziente o del delegato sanitario
- Paziente con condizione neuromuscolare preesistente, tetra o paraplegia
- Obesità patologica come definita da BMI ≥ 40
- stadio BPCO ≥ 3; scompenso cardiaco con LVEF < 50%; pazienti con valvulopatia sintomatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente
Paziente postoperatorio in terapia intensiva
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Ecografia dei quadricipiti e dei muscoli addominali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura ecografica dello spessore dei quadricipiti e dei muscoli addominali
Lasso di tempo: a compreso
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a compreso
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRANSART BOUDINA 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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