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Valutazione del valore prognostico dello spessore del quadricipite e dei muscoli addominali misurato mediante ultrasuoni per la mortalità a 28 giorni nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria (SARCOPENIE)

9 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La misurazione ecografica dello spessore muscolare, in particolare del quadricipite, può essere utilizzata per evidenziare una riduzione della massa magra. La sarcopenia è una perdita volontaria di massa magra, ed è un problema frequente e importante nelle unità di terapia intensiva (ICU). La sarcopenia è associata a morbilità e mortalità significative, come precedentemente dimostrato dalle misurazioni della TAC.

Tuttavia, a causa della sua natura e del suo costo, non sembra ragionevole eseguire la valutazione della sarcopenia TC in tutti i pazienti in terapia intensiva. Descritto in letteratura come in rapida evoluzione al momento del ricovero in terapia intensiva, una valutazione accurata di questa perdita di massa muscolare consentirebbe la diagnosi precoce della sarcopenia e l'adattamento della gestione terapeutica, in particolare nutrizionale e riabilitativa.

Ci sono molti vantaggi nella valutazione della sarcopenia mediante misurazione ecografica: semplice, rapida, realizzabile al letto del paziente, nessuna esposizione a radiazioni, non invasiva e basso costo. I muscoli addominali (obliquo esterno, obliquo interno, trasverso) costituiscono i muscoli respiratori accessori. Facilmente accessibili tramite ecografia, sono un potenziale bersaglio per la valutazione della sarcopenia, che potrebbe essere responsabile di fallimenti di sospensione ventilatoria, degenze prolungate in terapia intensiva e complicanze associate. La misurazione ecografica combinata del quadricipite e dei muscoli respiratori accessori nei pazienti in terapia intensiva appare quindi un approccio innovativo. Considerando la facilità di implementazione, la validità dell'ecografia (confermata in letteratura) e la sicurezza della tecnica, desideriamo valutare il legame tra la massa muscolare all'arrivo nell'unità di terapia intensiva postoperatoria dell'ospedale universitario di Dijon mediante misurazione ecografica del quadricipite e dei muscoli respiratori accessori e: mortalità, durata della ventilazione meccanica, durata della degenza e occorrenza di eventi intercorrenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente in terapia intensiva postoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che non si è opposta (o non si è opposta alla delega sanitaria per i pazienti in stato comatoso o sotto l'effetto di farmaci sedativi) dopo aver ricevuto informazioni sullo studio
  • Tutti i pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva postoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Adulto o minore protetto
  • Donna incinta o che allatta
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Rifiuto alla partecipazione del paziente o del delegato sanitario
  • Paziente con condizione neuromuscolare preesistente, tetra o paraplegia
  • Obesità patologica come definita da BMI ≥ 40
  • stadio BPCO ≥ 3; scompenso cardiaco con LVEF < 50%; pazienti con valvulopatia sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
Paziente postoperatorio in terapia intensiva
Ecografia dei quadricipiti e dei muscoli addominali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura ecografica dello spessore dei quadricipiti e dei muscoli addominali
Lasso di tempo: a compreso
a compreso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRANSART BOUDINA 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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