Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření a periodontální terapie na slinné a gingivální crevikulární IL-17 a IL-35

15. března 2022 aktualizováno: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Gazi University

Hodnocení vlivu nechirurgické parodontologické léčby na hladiny IL-17 a IL-35 ve slinách a dásních u pacientů s parodontitidou jako kuřáci a nekuřáci

Parodontální onemocnění patří mezi hlavní příčiny ztráty zubů. Kouření může hrát roli jako faktor přispívající k rozvoji parodontitidy tím, že snižuje imunitní odpověď. Úloha cytokinů v patogenezi onemocnění parodontu je v literatuře jasně naznačena; bylo prokázáno, že mikroorganismy, které způsobují onemocnění parodontu, způsobují zvýšení cytokinů ve slinách, gingivální tkáni a gingivální štěrbinové tekutině. Mezi těmito cytokiny je interleukin (IL) -17 prozánětlivý a IL-35 je protizánětlivý a je spojován s periodontálním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontální onemocnění patří mezi komplexní zánětlivá onemocnění, která jsou považována za jednu z hlavních příčin ztráty zubů, většinou pozorovaná s více etiologickými faktory. Složitost onemocnění parodontu je způsobena přítomností biofilmu a doprovodnou reakcí hostitele.

Kouření, které je z hlediska parodontitidy považováno za jeden z rizikových faktorů, je jedním z rizikových faktorů, kterým lze nejlépe předejít, a které ovlivňují parodont mnoha různými mechanismy. Kouření hraje roli v etiopatogenezi parodontitidy s jejími fyziologickými změnami v gingivální tkáni a jejími účinky na reakci hostitele a je považováno za prokázaný rizikový faktor. Ačkoli jsou účinky kouření na reakci hostitele a jeho role při zvyšování rizika onemocnění parodontu stále zkoumány, jeho účinky na přirozené a získané buňky imunitní odpovědi byly studovány odděleně. V důsledku toho složky cigaret potlačují obranné reakce imunitního systému; bylo však hlášeno, že zhoršuje patologické reakce.

Proces progrese od periodontálního zdraví k parodontitidě je tvořen biofilmovými patogeny a imunitními reakcemi hostitele aktivovanými těmito mikroorganismy. Mezibuněčná komunikace je klíčová při progresi chronických zánětlivých onemocnění, jako je parodontitida. Cytokiny, jeden z těchto způsobů komunikace, jsou rozpustné proteiny produkované různými typy buněk, jako jsou strukturální a zánětlivé buňky, odpovědné za udržování komplexní sítě komunikace mezi homotypickými a heterotypickými buněčnými skupinami.

Interleukin-17 (IL-17) je prozánětlivý cytokin většinou stimulovaný z buněk Th17, stimulující zánětlivé procesy mnoha různými mechanismy.

IL-35 inhibuje diferenciaci buněk Th17 a potlačuje produkci IL-17, a proto hraje ochrannou roli u onemocnění souvisejících s Th17.

Existuje mnoho studií hodnotících efekt nechirurgické parodontologické léčby u jedinců s kuřáky s paradentózou. Získané výsledky však neumožňují odhalit jednoznačná data. Pro příklad, když byly hodnoceny studie, které zkoumají hodnocení nechirurgické periodontální léčby na hladinách IL-17, byly stanoveny protichůdné výsledky. Navíc v důsledku našeho výzkumu nebyly nalezeny žádné studie hodnotící účinky nechirurgické parodontologické léčby na hladiny IL-35 u kuřáků s paradentózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine Immunology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem k účasti ve studii
  • Být starší 18
  • Být systémově zdravý
  • Mít větší nebo rovný 15 zubům ze 3. moláru
  • Mít lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidu pro experimentální skupinu (klinická ztráta úponu v nejméně 6 okolních oblastech a přítomnost větší nebo rovné 5 mm periodontální kapse)
  • Pro kuřáckou skupinu; více než 10 cigaret denně po dobu delší než 5 let
  • Pro nekuřáky; nekouří po dobu nejméně 3 let.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli systémové onemocnění ovlivňující stav parodontu
  • Podstoupit parodontologické ošetření v posledních 6 měsících
  • Užívejte jakékoli léky, které mohou v posledních 3 měsících ovlivnit zánětlivý proces
  • Používejte lokální nebo systémová antibiotika v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo kojení pro pacientky
  • Pravidelné používání ústní vody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kuřák-Parodontitida; Nechirurgická parodontologická léčba
Nechirurgická parodontologická léčba zahrnuje parodontální profylaxi a kořenové plánování. Žádné jiné metody ani žádné léky nebudou použity.
Aktivní komparátor: Parodontitida pro nekuřáky;Nechirurgická léčba parodontu
Nechirurgická parodontologická léčba zahrnuje parodontální profylaxi a kořenové plánování. Žádné jiné metody ani žádné léky nebudou použity.
Žádný zásah: Zdravý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny IL-17 v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
metodou ELISA
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny IL-17 ve slinách
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
metodou ELISA
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny IL-35 v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
metodou ELISA
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny IL-35 ve slinách
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
metodou ELISA
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
pomocí Williamsovy periodontální sondy; Skóre od 0 do 3, 0 je žádný viditelný plak, 3 je viditelný plak nebo zubní kámen.
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Gingivální index (GI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
pomocí Williamsovy periodontální sondy; Skóre od 0 do 3, 0 je zdravá gingiva, 3 je nemocná gingiva se spontánním krvácením.
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Kapesní hloubka (PD)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
pomocí Williamsovy parodontální sondy s milimetrovými znaky; Hloubka kapsy je registrována v milimetrech.
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Index krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
pomocí Williamsovy periodontální sondy; BOP je registrován s + nebo - podle přítomnosti krvácení při sondování.
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě
pomocí Williamsovy parodontální sondy s milimetrovými znaky; CAL se registruje v milimetrech.
Změna z výchozí hodnoty na 1. měsíc po nechirurgické parodontologické léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay Tüter, Professor, Gazi University Dentistry Faculty Department of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit