Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van roken en parodontale therapie op speeksel- en gingivale creviculaire IL-17 en IL-35

15 maart 2022 bijgewerkt door: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Gazi University

Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op speeksel- en tandvleescreviculaire vloeistofniveaus van IL-17 en IL-35 bij patiënten met parodontitis als roker en niet-roker

Parodontitis is een van de belangrijkste oorzaken van tandverlies. Roken kan een rol spelen als bijdragende factor bij de ontwikkeling van parodontitis door de immuunrespons te verminderen. De rol van cytokines in de pathogenese van parodontitis wordt duidelijk aangegeven in de literatuur; het is aangetoond dat micro-organismen die parodontitis veroorzaken, een toename van cytokine in speeksel, tandvleesweefsel en tandvleesvocht veroorzaken. Van deze cytokines is interleukine (IL) -17 pro-inflammatoir en IL-35 is ontstekingsremmend en is in verband gebracht met parodontitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontale aandoeningen behoren tot de complexe ontstekingsziekten die worden beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van tandverlies, meestal waargenomen met meerdere etiologische factoren. De complexiteit van parodontitis is te wijten aan de aanwezigheid van de biofilm en de bijbehorende reactie van de gastheer samen.

Roken, dat wordt beschouwd als een van de risicofactoren voor parodontitis, is een van de meest te voorkomen risicofactoren die het parodontium met veel verschillende mechanismen aantasten. Roken speelt een rol bij de etiopathogenese van parodontitis, met zijn fysiologische veranderingen in tandvleesweefsel en zijn effecten op de respons van de gastheer, en wordt beschouwd als een gevestigde risicofactor. Hoewel de effecten van roken op de respons van de gastheer en de rol ervan bij het verhogen van het risico op parodontitis nog steeds worden onderzocht, zijn de effecten ervan op natuurlijke en verworven immuunresponscellen afzonderlijk bestudeerd. Dientengevolge onderdrukken componenten van sigaretten de afweerreacties van het immuunsysteem; er is echter gemeld dat het pathologische reacties verergert.

Het proces van progressie van parodontale gezondheid naar parodontitis wordt gevormd door biofilmpathogenen en immuunresponsen van de gastheer die door deze micro-organismen worden geactiveerd. Intercellulaire communicatie is cruciaal tijdens de progressie van chronische ontstekingsziekten, zoals parodontitis. Cytokines, een van deze manieren van communicatie, zijn oplosbare eiwitten die worden geproduceerd door verschillende soorten cellen, zoals structurele en ontstekingscellen, die verantwoordelijk zijn voor het onderhouden van een complex netwerk van communicatie tussen homotypische en heterotypische celgroepen.

Interleukine-17 (IL-17) is een pro-inflammatoir cytokine dat voornamelijk wordt gestimuleerd door Th17-cellen, waardoor ontstekingsprocessen met veel verschillende mechanismen worden gestimuleerd.

IL-35 remt de differentiatie van Th17-cellen en onderdrukt de productie van IL-17 en speelt daarom een ​​beschermende rol bij Th17-gerelateerde ziekten.

Er zijn veel onderzoeken die het effect evalueren van niet-chirurgische parodontale behandelingen bij personen met rokers met parodontitis. De verkregen resultaten laten echter geen duidelijke gegevens toe. Ter illustratie: toen de studies die de evaluatie van niet-chirurgische parodontale behandeling op IL-17-niveaus onderzochten, werden geëvalueerd, werden tegenstrijdige resultaten vastgesteld. Bovendien zijn er als resultaat van ons onderzoek geen studies gevonden die de effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op IL-35-spiegels bij rokers met parodontitis evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine Immunology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ouder zijn dan 18
  • Systemisch gezond zijn
  • Met meer dan of gelijk aan 15 tanden uit de 3e molaren
  • Gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis hebben voor de experimentele groep (klinisch hechtingsverlies in ten minste 6 omliggende gebieden en aanwezigheid van meer dan of gelijk aan 5 mm parodontale pocket)
  • Voor Rokersgroep; meer dan 10 sigaretten per dag gedurende meer dan 5 jaar
  • Voor niet-rokers; minstens 3 jaar niet gerookt hebt.

Uitsluitingscriteria:

  • Een systemische ziekte hebben die de parodontale aandoening beïnvloedt
  • Parodontale behandeling ondergaan in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik medicijnen die het ontstekingsproces in de afgelopen 3 maanden kunnen beïnvloeden
  • Gebruik lokale of systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten
  • Regelmatig gebruik van mondwater

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Roker-parodontitis; Niet-chirurgische parodontale behandeling
Niet-chirurgische parodontale behandeling omvat parodontale profylaxe en wortelplanning. Er zullen geen andere methoden of medicijnen worden gebruikt.
Actieve vergelijker: Niet-roker-parodontitis; Niet-chirurgische parodontale behandeling
Niet-chirurgische parodontale behandeling omvat parodontale profylaxe en wortelplanning. Er zullen geen andere methoden of medicijnen worden gebruikt.
Geen tussenkomst: Gezond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-17-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
volgens de ELISA-methode
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
IL-17 niveaus in speeksel
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
volgens de ELISA-methode
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
IL-35-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
volgens de ELISA-methode
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
IL-35 niveaus in speeksel
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
volgens de ELISA-methode
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
door Williams parodontale sonde te gebruiken; Scores van 0 tot 3, 0 is geen zichtbare tandplak, 3 is zichtbare tandplak of tandsteen.
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
door Williams parodontale sonde te gebruiken; Scores van 0 tot 3, 0 is gezond tandvlees, 3 is ziek tandvlees met spontane bloeding.
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
Zakdiepte (PD)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
door Williams parodontale sonde met milimetertekens te gebruiken; Zakdiepte wordt geregistreerd in millimeters.
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
Bloeden in Probing Index (BOP)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
door Williams parodontale sonde te gebruiken; BOP wordt geregistreerd met + of - afhankelijk van de aanwezigheid van bloeding bij sonderen.
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling
door Williams parodontale sonde met milimetertekens te gebruiken; CAL wordt geregistreerd in millimeters.
Verandering vanaf baseline tot 1e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülay Tüter, Professor, Gazi University Dentistry Faculty Department of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale behandeling

3
Abonneren