- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05281913
Psychoedukační simulační hra pro dospělé v nevlastních rodinách (GSteps)
Webová psychoedukační simulační hra pro znovuvdané dospělé – protokol studie pro náhodný řízený soud.
Nedávné důkazy ukázaly, že intervenční programy pro znovuvdané osoby jsou vzácné.
Navíc z toho, co je známo, nebyly dosud vyvinuty žádné specifické intervenční modely (tradiční nebo internetové) pro znovuvdané portugalské obyvatelstvo. Tato studie hodnotí účinnost webové psychoedukační simulační hry na přizpůsobení se manželským sociálním dovednostem, přesvědčení o novém sňatku, rodičovské postoje a fungování nevlastní rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v nevlastní rodině
- Délka vztahu minimálně šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nemít (nevlastní) děti
- Nesoužití s manželem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Webová simulační hra týkající se pozitivních manželských dovedností v novém manželství, pozitivních strategií společného rodičovství a pozitivních dovedností ve vztahu nevlastního rodiče a nevlastního dítěte.
|
Psychoedukační hra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v manželské úpravě
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Toto měřítko je sebehodnotící dotazník k posouzení kvality dyadického vztahu se třemi subškálami: konsensus, spokojenost a soudržnost.
|
T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
|
Změna v manželských sociálních dovednostech
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Toto měřítko je 32-položkový self-report měřítko, které hodnotí četnost, s jakou lidé prezentují určité sociální dovednosti v kontextu svého manželského vztahu.
|
T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postojů a přesvědčení k nevlastnímu rodičovství
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Sedmnáct položek bylo použito k hodnocení postojů a přesvědčení nevlastního rodiče účastníků, které se týkají obsahu programu.
|
T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
|
Změna v postojích a přesvědčeních ve společném rodičovství
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Devět položek bylo použito k hodnocení spolurodičovských postojů a přesvědčení účastníků obsažených v obsahu programu.
|
T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
|
Změna přesvědčení o novém manželství
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Toto měřítko je sebehodnotící dotazník, který posuzuje nerealistická přesvědčení účastníků ohledně nového sňatku a nevlastních rodin obecně.
|
T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
|
Změna ve fungování nevlastní rodiny
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Toto měřítko je self-reportový dotazník, který poskytuje hodnocení fungování rodiny s 5 položkami a třemi dimenzemi: silné stránky rodiny, komunikace v rodině a potíže v rodině.
|
T0 - před zásahem; T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech účastníků
Časové okno: T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
Pro tuto studii bylo speciálně vypracováno dvanáct otázek, které zhodnotily znalosti účastníků získané po intervenci.
|
T1 - ihned po zásahu; T2 - o měsíc později
|
|
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: T1 - ihned po zásahu
|
Self-report dotazník, který poskytuje hodnocení spokojenosti s intervencí prostřednictvím dvou dimenzí: použitelnosti a obsahu.
|
T1 - ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carina Santos, MSc, Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPCEUP/RH4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .