- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281913
Psykoeducerende simuleringsspil for voksne i stedfamilier (GSteps)
Et webbaseret psykoedukativt simuleringsspil for gengifte voksne - Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg.
Nylige beviser har vist, at interventionsprogrammer for gengifte mennesker er knappe.
Ud fra hvad man ved, er der endnu ikke udviklet specifikke interventionsmodeller (traditionelle eller webbaserede) for gengifte portugisiske befolkninger. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af et webbaseret psykoeducativt simuleringsspil om ægteskabelig tilpasning på ægteskabelige sociale færdigheder, på tro på genægteskab, på forældreholdninger og på stedfamiliens funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carina Santos, MSc
- Telefonnummer: 393 220400667
- E-mail: carinasantos@fpce.up.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariana Martins, PhD
- Telefonnummer: 393 220400667
- E-mail: mmartins@fpce.up.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- Rekruttering
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
Kontakt:
- Mariana V Martins, PhD
- Telefonnummer: 393 226079700
- E-mail: mmartins@fpce.up.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i en stedfamilie
- Forholdets længde minimum seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have (sted)børn
- Ikke samlevende med ægtefællen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et webbaseret simuleringsspil om ægteskabelige positive færdigheder i gengifte, positive samforældrestrategier og positive stedforældre-stedbarnsforhold.
|
Psykopædagogisk spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ægteskabelig tilpasning
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Dette mål er et selvvurderende spørgeskema til vurdering af kvaliteten af det dyadiske forhold med tre underskalaer: Konsensus, Tilfredshed og Samhørighed.
|
T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Ændring i ægteskabelige sociale færdigheder
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Denne foranstaltning er en selvrapporteringsforanstaltning på 32 punkter, der evaluerer den hyppighed, hvormed mennesker præsenterer visse sociale færdigheder i forbindelse med deres ægteskabelige forhold.
|
T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i trinforældre holdninger og overbevisninger
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Sytten punkter blev brugt til at vurdere deltagernes trinforældre holdninger og overbevisninger, der blev behandlet i programmets indhold.
|
T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Ændring i co-forældre holdninger og overbevisninger
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Ni punkter blev brugt til at vurdere deltagernes holdninger og overbevisninger til medforældre, der blev behandlet i programmets indhold.
|
T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Ændring i overbevisning om genægteskab
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Dette mål er et selvvurderingsspørgeskema til vurdering af deltagernes urealistiske overbevisninger vedrørende gengifte og stedfamilier generelt.
|
T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Ændring i stedfamiliens funktion
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Denne foranstaltning er et selvrapporterende spørgeskema for at give en evaluering af familiens funktion med 5 punkter og tre dimensioner: Familiens styrker, Familiens kommunikation og Familiens vanskeligheder.
|
T0 - før indgrebet; T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i deltagernes viden
Tidsramme: T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Tolv spørgsmål blev specielt uddybet til denne undersøgelse for at vurdere deltagernes viden lært efter interventionen.
|
T1 - umiddelbart efter intervention; T2 - en måned senere
|
Deltagernes tilfredshed med intervention
Tidsramme: T1 - umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporteringsspørgeskema for at give en evaluering af tilfredshed med intervention gennem to dimensioner: Brugervenlighed og Indhold.
|
T1 - umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carina Santos, MSc, Universidade do Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FPCEUP/RH4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet-baseret intervention
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanyleringEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Cairo UniversityAfsluttetKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPædiatri | Hæmatologi | Intern medicin | PneumologiBelgien
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation