- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05283876
Excimerové světlo u psoriázy
7. února 2024 aktualizováno: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Vliv excimerového světla na neurogenní zánět při vývoji versus stacionární psoriázové léze
Cílem této studie je stanovit standardní tkáňové hladiny SP a jeho receptoru v kůži lézí pacientů s psoriázou ve vývojovém i stacionárním stádiu před a po terapii excimerovým světlem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typ psoriázy: ložisková psoriáza.
- Méně než 10 % povrchu.
Kritéria vyloučení:
- Erytrodermická psoriáza
- Pustulární psoriáza
- Lokální léčba psoriázy za poslední 2 týdny.
- Systémové retinoidy v posledních 2 letech.
- Systémová léčba (včetně jakýchkoli léků, které ovlivňují hladinu SP jako aprepitant) v posledních 3 měsících.
- Kontraindikace k léčbě excimerovým světlem (anamnéza kožní malignity nebo prekancerózní stavy jako xeroderma pigmentosum nebo fotosenzitivita)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní psoriáza
|
Sezení excimerového světla
|
|
Aktivní komparátor: Stabilní psoriáza
|
Sezení excimerového světla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost excimerového laseru u aktivní a stabilní psoriázy
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Určete klinické zlepšení pomocí indexu lokální závažnosti psoriázy
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Účinnost excimerového laseru na neurogenní zánět
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
míra postižení neurogenního zánětu u psoriázových lézí po použití světelné terapie Excimer.
Stanovte hladinu látky P a jejích receptorů před a po terapii.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Excimer light in psoriasis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .