- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05283876
Excimer Light dans le psoriasis
7 février 2024 mis à jour par: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Effet de la lumière excimère sur l'inflammation neurogène dans les lésions de psoriasis en développement par rapport aux lésions stationnaires
Le but de cette étude est de déterminer les niveaux tissulaires standard de SP et de son récepteur dans la peau lésionnelle des patients atteints de psoriasis aux stades de développement et stationnaire avant et après la luminothérapie excimère.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Type de psoriasis : psoriasis en plaques.
- Moins de 10% de surface.
Critère d'exclusion:
- Psoriasis érythrodermique
- Psoriasis pustuleux
- Traitement topique du psoriasis depuis 2 semaines.
- Rétinoïdes systémiques au cours des 2 dernières années.
- Traitements systémiques (y compris tous les médicaments qui affectent le niveau de SP comme l'aprépitant) au cours des 3 derniers mois.
- Contre-indications à la luminothérapie excimère (antécédents de malignité cutanée ou de conditions précancéreuses telles que xeroderma pigmentosum ou photosensibilité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Psoriasis actif
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Séances de lumière excimer
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Comparateur actif: Psoriasis stable
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Séances de lumière excimer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du laser excimère dans le psoriasis actif et stable
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Déterminer l'amélioration clinique à l'aide de l'indice de gravité du psoriasis local
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Efficacité du laser excimère sur l'inflammation neurogène
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
niveau d'affection de l'inflammation neurogène dans les lésions psoriasiques après utilisation de la luminothérapie Excimer.
Déterminer la substance P et ses niveaux de récepteurs avant et après le traitement.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Excimer light in psoriasis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .