- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05283876
Excimer Light na Psoríase
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Efeito da luz do Excimer na inflamação neurogênica em lesões de psoríase em desenvolvimento versus estacionárias
O objetivo deste estudo é determinar os níveis teciduais padrão de SP e seu receptor na pele lesional de pacientes com psoríase em ambos os estágios, em desenvolvimento e estacionário, antes e após a terapia com luz excimer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tipo de psoríase: psoríase em placas.
- Menos de 10% de área de superfície.
Critério de exclusão:
- psoríase eritrodérmica
- psoríase pustulosa
- Tratamento tópico para psoríase nas últimas 2 semanas.
- Retinóides sistêmicos nos últimos 2 anos.
- Tratamentos sistêmicos (incluindo qualquer medicamento que afete o nível de SP como Aprepitant) nos últimos 3 meses.
- Contra-indicações para a terapia com luz excimer (histórico de malignidade da pele ou condições pré-cancerosas, como xeroderma pigmentoso ou fotossensibilidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psoríase ativa
|
Sessões de Excimer Light
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Comparador Ativo: Psoríase estável
|
Sessões de Excimer Light
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do excimer laser na psoríase ativa e estável
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Determinar a melhora clínica usando o índice de gravidade da psoríase local
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Eficiência do excimer laser na inflamação neurogênica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
grau de acometimento da inflamação neurogênica em lesões de psoríase após o uso da fototerapia com Excimer.
Determine a substância P e seus níveis de receptor antes e depois da terapia.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Excimer light in psoriasis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .