- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05283876
Excimer-Licht bei Psoriasis
7. Februar 2024 aktualisiert von: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Excimer-Lichtwirkung auf neurogene Entzündungen bei der Entwicklung versus stationärer Psoriasis-Läsionen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Standard-Gewebespiegel von SP und seinem Rezeptor in Läsionen der Haut von Psoriasis-Patienten sowohl im Entwicklungs- als auch im stationären Stadium vor und nach der Excimer-Lichttherapie zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Art der Psoriasis: Plaque-Psoriasis.
- Weniger als 10 % Oberfläche.
Ausschlusskriterien:
- Erythrodermische Psoriasis
- Pustulöse Psoriasis
- Topische Behandlung von Psoriasis in den letzten 2 Wochen.
- Systemische Retinoide in den letzten 2 Jahren.
- Systemische Behandlungen (einschließlich aller Arzneimittel, die den SP-Spiegel beeinflussen, wie Aprepitant) in den letzten 3 Monaten.
- Kontraindikationen für die Excimer-Lichttherapie (Vorgeschichte von bösartigen Hauterkrankungen oder Präkanzerosen wie Xeroderma pigmentosum oder Lichtempfindlichkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktive Psoriasis
|
Excimer-Lichtsitzungen
|
|
Aktiver Komparator: Stabile Psoriasis
|
Excimer-Lichtsitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Excimerlasereffizienz bei aktiver und stabiler Psoriasis
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bestimmen Sie die klinische Verbesserung anhand des lokalen Psoriasis-Schwereindex
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Excimer-Laser-Effizienz bei neurogener Entzündung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Grad der Betroffenheit der neurogenen Entzündung in Psoriasis-Läsionen nach Anwendung der Excimer-Lichttherapie.
Bestimmen Sie Substanz P und seine Rezeptorspiegel vor und nach der Therapie.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Excimer light in psoriasis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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