- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283876
Excimerlicht bij psoriasis
7 februari 2024 bijgewerkt door: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Excimer-lichteffect op neurogene ontsteking bij ontwikkelende versus stationaire psoriasislaesies
Het doel van deze studie is het bepalen van de standaard weefselniveaus van SP en zijn receptor in laesiehuid van psoriasispatiënten in zowel ontwikkelende als stationaire stadia voor en na excimeerlichttherapie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type psoriasis: plaque psoriasis.
- Minder dan 10% oppervlakte.
Uitsluitingscriteria:
- Erytrodermische psoriasis
- Pustuleuze psoriasis
- Topische behandeling van psoriasis gedurende de afgelopen 2 weken.
- Systemische retinoïden in de afgelopen 2 jaar.
- Systemische behandelingen (inclusief geneesmiddelen die het SP-niveau beïnvloeden, zoals aprepitant) in de afgelopen 3 maanden.
- Contra-indicaties voor excimeerlichttherapie (geschiedenis van huidmaligniteit of precancereuze aandoeningen zoals xeroderma pigmentosum of lichtgevoeligheid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve psoriasis
|
Excimer lichtsessies
|
|
Actieve vergelijker: Stabiele psoriasis
|
Excimer lichtsessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Excimer-laserefficiëntie bij actieve en stabiele psoriasis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Bepaal de klinische verbetering met behulp van de lokale psoriasis-ernstindex
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Excimer-laserefficiëntie op neurogene ontsteking
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
mate van affectie van de neurogene ontsteking in psoriasislaesies na gebruik van Excimer-lichttherapie.
Bepaal stof P en zijn receptorniveaus voor en na de therapie.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Excimer light in psoriasis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .