- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05283876
Excimer Light ved Psoriasis
7. februar 2024 oppdatert av: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Excimer-lyseffekt på nevrogen betennelse ved utvikling versus stasjonære psoriasislesjoner
Målet med denne studien er å bestemme standard vevsnivåer av SP og dets reseptor i lesjonshud hos psoriasispasienter i både utviklende og stasjonære stadier før og etter excimer lysterapi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type psoriasis: plakkpsoriasis.
- Mindre enn 10 % overflate.
Ekskluderingskriterier:
- Erytrodermisk psoriasis
- Pustuløs psoriasis
- Lokal behandling for psoriasis de siste 2 ukene.
- Systemiske retinoider de siste 2 årene.
- Systemiske behandlinger (inkludert alle legemidler som påvirker SP-nivået som Aprepitant) i løpet av de siste 3 månedene.
- Kontraindikasjoner for excimer-lysterapi (historie med malignitet i huden eller precancerøse tilstander som xeroderma pigmentosum eller fotosensitivitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv psoriasis
|
Excimer light økter
|
|
Aktiv komparator: Stabil psoriasis
|
Excimer light økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Excimer lasereffektivitet ved aktiv og stabil psoriasis
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Bestem den kliniske forbedringen ved å bruke Lokal psoriasis alvorlighetsindeks
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Excimer laser effektivitet på nevrogen betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
nivå av affeksjon av den nevrogene betennelsen i psoriasislesjoner etter bruk av Excimer lysterapi.
Bestem substans P og dets reseptornivåer før og etter behandling.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Excimer light in psoriasis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .