- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05283876
Excimer Light en Psoriasis
7 de febrero de 2024 actualizado por: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Efecto de la luz excimer sobre la inflamación neurogénica en lesiones de psoriasis en desarrollo versus estacionarias
El objetivo de este estudio es determinar los niveles tisulares estándar de SP y su receptor en la piel lesionada de pacientes con psoriasis tanto en etapa de desarrollo como estacionaria antes y después de la terapia con luz excimer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Kasr Al Ainy Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tipo de Psoriasis: Psoriasis en placas.
- Menos del 10% de la superficie.
Criterio de exclusión:
- Psoriasis eritrodérmica
- Psoriasis pustulosa
- Tratamiento tópico para la psoriasis durante las últimas 2 semanas.
- Retinoides sistémicos en los últimos 2 años.
- Tratamientos sistémicos (incluyendo cualquier medicamento que afecte el nivel de SP como Aprepitant) en los últimos 3 meses.
- Contraindicaciones para la terapia de luz excimer (antecedentes de malignidad de la piel o condiciones precancerosas como xeroderma pigmentoso o fotosensibilidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Psoriasis activa
|
Sesiones de excimer luz
|
Comparador activo: Psoriasis estable
|
Sesiones de excimer luz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficiencia del láser excimer en psoriasis activa y estable
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Determinar la mejoría clínica utilizando el índice de gravedad de la psoriasis local
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Eficacia del láser excimer en la inflamación neurogénica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
nivel de afección de la inflamación neurogénica en lesiones de psoriasis después de usar la fototerapia Excimer.
Determinar la sustancia P y sus niveles de receptor antes y después de la terapia.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Excimer light in psoriasis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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