- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05290077
Role NGAL ve Vitiligu
28. října 2022 aktualizováno: Doaa Gamal Hafez, Sohag University
Role sérového NGAL Včasná detekce CVR u pacientů s vitiligem
Role sérových neutrofilů Lipocalinu asociovaného s gelatinázou v časné detekci kardiovaskulárního rizika u pacientů s vitiligem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa G Hafez, resident
- Telefonní číslo: 01062472611
- E-mail: Doaag63@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa M Abd El-Meged, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag fuculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vitiligem nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti se systémovým onemocněním Těhotné ženy Kojící ženy Pacienti do 20 let Pacienti s aktivními lézemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Případy
skupina pacientů s vitiligem
|
Sérový NGAL v krvi pro včasnou detekci CVR
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
zdravá skupina
|
Sérový NGAL v krvi pro včasnou detekci CVR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérové neutrofily Lipocalin asociovaný s gelatinázou u pacientů s Vitiligem
Časové okno: 6 měsíců
|
Role sérových neutrofilů Lipocalinu asociovaného s gelatinázou v časné detekci kardiovaskulárního rizika u pacientů s vitiligem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 Jan 15.
- Vachiramon V, Onprasert W, Harnchoowong S, Chanprapaph K. Prevalence and Clinical Characteristics of Itch in Vitiligo and Its Clinical Significance. Biomed Res Int. 2017;2017:5617838. doi: 10.1155/2017/5617838. Epub 2017 Jul 30.
- Silverberg JI, Silverberg NB. Association between vitiligo extent and distribution and quality-of-life impairment. JAMA Dermatol. 2013 Feb;149(2):159-64. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.927.
- Mazzei Weiss ME. Vitiligo: to biopsy or not to biopsy? Cutis. 2020 Apr;105(4):189-190. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-10-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NGAL
-
Kasr El Aini HospitalDokončenoAnémie | Akutní poškození ledvinEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeMnohočetný myelom (MM)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalUkončenoMimonemocniční srdeční zástavaKorejská republika
-
The AlfredBiositeDokončeno
-
BioPorto DiagnosticsNeznámýPoranění ledvinSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoZjistit, zda hladina v krvi (NGAL) dokáže přesně včas odhalit akutní poškození ledvin u všech pacientů vyžadujících kritickou péčiEgypt
-
Fondation LenvalDokončenoInfekce močového ústrojíFrancie
-
BioPorto DiagnosticsProPharma GroupAktivní, ne náborAkutní poškození ledvinSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoAkutní selhání ledvin | RabdomyolýzaFrancie