Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny lipokalinu spojené s plazmatickou neutrofilní gelatinázou během nouzového řízení rabdomyolýzy

11. prosince 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hladiny lipokalinu spojeného s plazmatickou neutrofilní gelatinázou (NGAL) během nouzového řízení rabdomyolýzy: Předvídání renálního selhání

Tento výzkumný projekt sestává z prospektivní diagnostické studie provedené na pacientech s klinickým podezřením na rhabdomyolýzu přijatých na pohotovosti univerzitních nemocnic v Nimes, Montpellier, Paříž, Nice a Toulon Inter Army Hospital. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda plazmatická hladina lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) může být zachována jako prediktor akutního renálního selhání (ARF), ke kterému dojde do 48 hodin po přijetí k rhabdomyolýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli toho jsou:

  • ke studiu plazmatických hladin NGAL při příjmu na urgentní příjem jako markeru morbidity a mortality se zvážením následujících faktorů: délka hospitalizace, potřeba mimotělní purifikace krve, příjem na JIP, úmrtí.
  • studovat zpoždění mezi nástupem navrhované příčiny rhabdomyolýzy a zahájením léčby
  • studovat zpoždění mezi zahájením léčby a výskytem ARF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Francie, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Francie, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s podezřením na rhabdomyolýzu přijati na pohotovostní oddělení zúčastněných fakultní nemocnice (viz kritéria pro zařazení/vyloučení).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient hospitalizován s Creatine Phospho-Kinase > 1000 UI/l

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Chronická renální insuficience s dialýzou
  • Pacient má akutní koronární syndrom
  • Nefrotoxické léky do 72 hodin před přijetím
  • Potřeba postupu zahrnujícího injekci jódu
  • Pacient v šoku
  • Výskyt akutního selhání ledvin lze vysvětlit jinou příčinou než rhabdomyolýzou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Dospělí pacienti s podezřením na rhabdomyolýzu přijati na pohotovostní oddělení zúčastněných fakultní nemocnice (viz kritéria pro zařazení/vyloučení).
Biologický: Plazmová hladina NGAL
Plazmatická hladina lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou se měří v ng/ml/

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmová hladina NGAL
Časové okno: Vstup na pohotovost (tj. na základní linii)
ng/ml
Vstup na pohotovost (tj. na základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodleva mezi zahájením léčby a začátkem akutního selhání ledvin
Časové okno: Den 2
měřeno v hodinách
Den 2
Prodleva mezi příčinou a léčbou
Časové okno: Den 2
Mezi navrhovanou příčinou rhabdomyolýzy a zahájením léčby uplynuly hodiny, měřeno v hodinách.
Den 2
Potřeba mimotělního čištění krve
Časové okno: Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
Ano ne
Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
Pacient přijat na JIP?
Časové okno: Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
Ano ne
Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
Délka hospitalizace
Časové okno: Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
měřeno ve dnech
Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
Pacient zemřel během hospitalizace
Časové okno: Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)
Ano ne
Propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 2–3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazmová hladina NGAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit