Validace Stockholm3 testu pro detekci rakoviny prostaty ve švýcarské populaci
11. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Validace biomarkeru rakoviny prostaty Stockholm3 pro lepší detekci a klasifikaci onemocnění ve švýcarské populaci
Účelem této studie je shromáždit vzorky krve za účelem prozkoumání prognostického výkonu testu STHLM3 u populace švýcarských a německých mužů podezřelých z přechovávání rakoviny prostaty na základě kombinace zvýšených hladin PSA (např.
>2,5 ng/ml) a/nebo patologické digitální rektální vyšetření a/nebo nálezy MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
380
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s podezřením na rakovinu prostaty (obvykle v důsledku kombinace zvýšených hladin PSA [např.
>2,5 ng/ml] a/nebo patologické digitální rektální vyšetření a/nebo nálezy MRI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná biopsie prostaty kvůli podezření na rakovinu prostaty (obvykle v důsledku kombinace zvýšených hladin PSA [např. >2,5 ng/ml] a/nebo patologické digitální rektální vyšetření a/nebo nálezy MRI)
- Písemný informovaný souhlas účastníka
Kritéria vyloučení:
- Těžká anémie (Hb < 60 g/l)
- Dříve již stanovená diagnóza rakoviny prostaty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce rakoviny
Časové okno: 2020–2022
|
Korelace mezi Stockholmem3 a histologickou diagnózou rakoviny prostaty
|
2020–2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chorobný stav
Časové okno: 2020–2022
|
Korelace mezi Stockholmem3 a klinickým stádiem onemocnění
|
2020–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stockholm3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .