Validation du test de Stockholm3 pour la détection du cancer de la prostate dans la population suisse
11 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Validation du Prostate Cancer Biomarker Stockholm3 pour une meilleure détection et classification des maladies dans la population suisse
Le but de cette étude est de collecter des échantillons de sang pour étudier les performances pronostiques du test STHLM3 dans une population d'hommes suisses et allemands suspectés d'héberger un cancer de la prostate sur la base d'une combinaison de taux élevés de PSA (par ex.
> 2,5 ng/ml) et/ou toucher rectal pathologique et/ou résultats IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
380
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Urology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les hommes soupçonnés de cancer de la prostate (généralement en raison d'une combinaison de niveaux élevés de PSA [par ex.
>2,5 ng/ml] et/ou toucher rectal pathologique et/ou résultats IRM)
La description
Critère d'intégration:
- Biopsie de la prostate planifiée en raison d'une suspicion de cancer de la prostate (généralement due à une combinaison de taux élevés de PSA [par ex. >2,5 ng/ml] et/ou toucher rectal pathologique et/ou résultats IRM)
- Consentement éclairé écrit du participant
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère (Hb <60g/l)
- Auparavant déjà établi le diagnostic de cancer de la prostate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection du cancer
Délai: 2020-2022
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Corrélation entre Stockholm3 et le diagnostic histologique du cancer de la prostate
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2020-2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de la maladie
Délai: 2020-2022
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Corrélation entre Stockholm3 et le stade clinique de la maladie
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2020-2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stockholm3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .