Validierung des Stockholm3-Tests zum Nachweis von Prostatakrebs in der Schweizer Bevölkerung
11. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Validierung des Prostatakrebs-Biomarkers Stockholm3 zur verbesserten Krankheitserkennung und -klassifizierung in der Schweizer Bevölkerung
Der Zweck dieser Studie ist die Entnahme von Blutproben zur Untersuchung der prognostischen Leistung des STHLM3-Tests bei einer Population von Männern aus der Schweiz und Deutschland, bei denen aufgrund einer Kombination von erhöhten PSA-Werten (z.
>2,5 ng/ml) und/oder pathologische digital-rektale Untersuchung und/oder MRT-Befunde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
380
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Urology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer mit Verdacht auf Prostatakrebs (normalerweise aufgrund einer Kombination aus erhöhten PSA-Werten [z.
>2,5 ng/ml] und/oder pathologische digital-rektale Untersuchung und/oder MRT-Befund)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Prostatabiopsie bei Verdacht auf Prostatakrebs (meist aufgrund einer Kombination aus erhöhten PSA-Werten [z. >2,5 ng/ml] und/oder pathologische digital-rektale Untersuchung und/oder MRT-Befund)
- Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers
Ausschlusskriterien:
- Schwere Anämie (Hb <60 g/l)
- Zuvor bereits etablierte Diagnose von Prostatakrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebserkennung
Zeitfenster: 2020-2022
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Korrelation zwischen Stockholm3 und der histologischen Diagnose von Prostatakrebs
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2020-2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitszustand
Zeitfenster: 2020-2022
|
Korrelation zwischen Stockholm3 und klinischem Krankheitsstadium
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2020-2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stockholm3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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