Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Stockholm3-test voor de detectie van prostaatkanker bij de Zwitserse bevolking

11 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Validatie van de Prostaatkanker Biomarker Stockholm3 voor verbeterde ziektedetectie en classificatie in de Zwitserse bevolking

Het doel van deze studie is het verzamelen van bloedmonsters om de prognostische prestatie van de STHLM3-test te onderzoeken in een populatie van Zwitserse en Duitse mannen die ervan verdacht worden prostaatkanker te hebben op basis van een combinatie van verhoogde PSA-waarden (bijv. >2,5 ng/ml) en/of pathologisch digitaal rectaal onderzoek en/of MRI-bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel, Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met verdenking op prostaatkanker (meestal als gevolg van een combinatie van verhoogde PSA-waarden [bijv. >2,5 ng/ml] en/of pathologisch digitaal rectaal onderzoek en/of MRI-bevindingen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande prostaatbiopsie vanwege verdenking op prostaatkanker (meestal vanwege een combinatie van verhoogde PSA-waarden [bijv. >2,5 ng/ml] en/of pathologisch digitaal rectaal onderzoek en/of MRI-bevindingen)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bloedarmoede (Hb <60g/l)
  • Eerder reeds vastgestelde diagnose prostaatkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van kanker
Tijdsspanne: 2020-2022
Correlatie tussen Stockholm3 en histologische diagnose van prostaatkanker
2020-2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte staat
Tijdsspanne: 2020-2022
Correlatie tussen Stockholm3 en klinisch ziektestadium
2020-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Department of Urology, University Hospital Freiburg, Freiburg, Germany
Department of Urology, Kantonsspital Graubünden, Chur, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stockholm3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Stockholm3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren