Walidacja testu sztokholmskiego3 do wykrywania raka prostaty w populacji szwajcarskiej
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Walidacja biomarkera raka prostaty Sztokholm3 w celu lepszego wykrywania i klasyfikacji chorób w populacji szwajcarskiej
Celem tego badania jest pobranie próbek krwi w celu zbadania skuteczności prognostycznej testu STHLM3 w populacji szwajcarskich i niemieckich mężczyzn podejrzanych o nosicielstwo raka prostaty w oparciu o kombinację podwyższonych poziomów PSA (np.
>2,5 ng/ml) i/lub patologicznego badania per rectum i/lub wyników rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z podejrzeniem raka gruczołu krokowego (zwykle z powodu połączenia podwyższonego poziomu PSA [np.
>2,5 ng/ml] i/lub patologiczne badanie per rectum i/lub wynik rezonansu magnetycznego)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana biopsja gruczołu krokowego z powodu podejrzenia raka gruczołu krokowego (zwykle z powodu połączenia podwyższonego poziomu PSA [np. >2,5 ng/ml] i/lub patologiczne badanie per rectum i/lub wynik rezonansu magnetycznego)
- Pisemna świadoma zgoda uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niedokrwistość (Hb <60 g/l)
- Wcześniej ustalona diagnoza raka prostaty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie raka
Ramy czasowe: 2020-2022
|
Korelacja między Sztokholmem3 a histologiczną diagnozą raka prostaty
|
2020-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan chorobowy
Ramy czasowe: 2020-2022
|
Korelacja między Sztokholmem3 a klinicznym stadium choroby
|
2020-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stockholm3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .