Validering af Stockholm3-testen til påvisning af prostatacancer i den schweiziske befolkning
11. december 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Validering af prostatacancer-biomarkøren Stockholm3 for forbedret sygdomsdetektion og -klassificering i den schweiziske befolkning
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle blodprøver for at undersøge den prognostiske ydeevne af STHLM3-testen i en population af schweiziske og tyske mænd, der mistænkes for at have prostatacancer baseret på en kombination af forhøjede PSA-niveauer (f.
>2,5 ng/ml) og/eller patologisk digital rektal undersøgelse og/eller MR-fund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
380
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med mistanke om prostatacancer (normalt på grund af en kombination af forhøjede PSA-niveauer [f.eks.
>2,5 ng/ml] og/eller patologisk digital rektal undersøgelse og/eller MR-fund)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt prostatabiopsi på grund af mistanke om prostatacancer (normalt på grund af en kombination af forhøjede PSA-niveauer [f.eks. >2,5 ng/ml] og/eller patologisk digital rektal undersøgelse og/eller MR-fund)
- Skriftligt informeret samtykke fra deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig anæmi (Hb <60g/l)
- Tidligere allerede etableret diagnose af prostatakræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af kræft
Tidsramme: 2020-2022
|
Korrelation mellem Stockholm3 og histologisk diagnose af prostatacancer
|
2020-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomstilstand
Tidsramme: 2020-2022
|
Korrelation mellem Stockholm3 og klinisk sygdomsstadium
|
2020-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stockholm3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .