Validación de la prueba Stockholm3 para la detección del cáncer de próstata en la población suiza
11 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Validación del biomarcador de cáncer de próstata Stockholm3 para mejorar la detección y clasificación de enfermedades en la población suiza
El propósito de este estudio es recolectar muestras de sangre para investigar el desempeño pronóstico de la prueba STHLM3 en una población de hombres suizos y alemanes con sospecha de cáncer de próstata en base a una combinación de niveles elevados de PSA (p.
>2,5 ng/ml) y/o tacto rectal patológico y/o hallazgos de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
380
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Urology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres con sospecha de cáncer de próstata (generalmente debido a una combinación de niveles elevados de PSA [p.
>2,5 ng/ml] y/o tacto rectal patológico y/o hallazgos de resonancia magnética)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia de próstata planificada debido a la sospecha de cáncer de próstata (generalmente debido a una combinación de niveles elevados de PSA [p. >2,5 ng/ml] y/o tacto rectal patológico y/o hallazgos de resonancia magnética)
- Consentimiento informado por escrito del participante
Criterio de exclusión:
- Anemia severa (Hb <60g/l)
- Diagnóstico previamente ya establecido de cáncer de próstata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de cáncer
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Correlación entre Stockholm3 y diagnóstico histológico de cáncer de próstata
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2020-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de enfermedad
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Correlación entre Stockholm3 y el estadio clínico de la enfermedad
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2020-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stockholm3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .