Validação do teste Stockholm3 para detecção de câncer de próstata na população suíça
11 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Validação do Biomarcador de Câncer de Próstata Estocolmo3 para Melhor Detecção e Classificação de Doenças na População Suíça
O objetivo deste estudo é coletar amostras de sangue para investigar o desempenho prognóstico do teste STHLM3 em uma população de homens suíços e alemães com suspeita de câncer de próstata com base em uma combinação de níveis elevados de PSA (por exemplo,
>2,5 ng/ml) e/ou exame retal digital patológico e/ou achados de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Urology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens com suspeita de câncer de próstata (geralmente devido a uma combinação de níveis elevados de PSA [p.
>2,5 ng/ml] e/ou exame retal digital patológico e/ou achados de ressonância magnética)
Descrição
Critério de inclusão:
- Biópsia de próstata planejada devido à suspeita de câncer de próstata (geralmente devido a uma combinação de níveis elevados de PSA [p. >2,5 ng/ml] e/ou exame retal digital patológico e/ou achados de ressonância magnética)
- Consentimento informado por escrito do participante
Critério de exclusão:
- Anemia grave (Hb <60g/l)
- Diagnóstico previamente já estabelecido de câncer de próstata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de câncer
Prazo: 2020-2022
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Correlação entre Estocolmo3 e diagnóstico histológico de câncer de próstata
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2020-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de doença
Prazo: 2020-2022
|
Correlação entre Estocolmo3 e estágio clínico da doença
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2020-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stockholm3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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