Validering av Stockholm3-testen for påvisning av prostatakreft i den sveitsiske befolkningen
11. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Validering av prostatakreftbiomarkøren Stockholm3 for forbedret sykdomsdeteksjon og klassifisering i den sveitsiske befolkningen
Hensikten med denne studien er å samle blodprøver for å undersøke den prognostiske ytelsen til STHLM3-testen i en populasjon av sveitsiske og tyske menn som mistenkes for å ha prostatakreft basert på en kombinasjon av forhøyede PSA-nivåer (f.
>2,5 ng/ml) og/eller patologisk digital rektalundersøkelse og/eller MR-funn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
380
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Urology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med mistanke om prostatakreft (vanligvis på grunn av en kombinasjon av forhøyede PSA-nivåer [f.eks.
>2,5 ng/ml] og/eller patologisk digital rektalundersøkelse og/eller MR-funn)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt prostatabiopsi på grunn av mistanke om prostatakreft (vanligvis på grunn av en kombinasjon av forhøyede PSA-nivåer [f.eks. >2,5 ng/ml] og/eller patologisk digital rektalundersøkelse og/eller MR-funn)
- Skriftlig informert samtykke fra deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig anemi (Hb <60g/l)
- Tidligere allerede etablert diagnose av prostatakreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftoppdagelse
Tidsramme: 2020–2022
|
Korrelasjon mellom Stockholm3 og histologisk diagnose av prostatakreft
|
2020–2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomstilstand
Tidsramme: 2020–2022
|
Korrelasjon mellom Stockholm3 og klinisk sykdomsstadium
|
2020–2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashkan Mortezavi, Universitätsspital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stockholm3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .