Hodnocení webové stránky ke zlepšení gramotnosti v oblasti deprese u dospívajících s depresí
Hodnocení účinnosti a přijatelnosti webových stránek „Ich Bin Alles“ ke zlepšení gramotnosti v oblasti deprese u dospívajících s akutní nebo remitovanou těžkou depresivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jen málo mladých lidí s těžkou depresivní poruchou vyhledá odbornou léčbu včas. Obavy ze sociálního stigmatu, důvěrnosti a omezených znalostí o duševních stavech, jako je deprese, nebo služby duševního zdraví jsou některé z hlavních překážek při hledání léčby. K řešení těchto problémů jsme vyvinuli webovou stránku „ich bin alles“ založenou na důkazech (https://www.ich-bin-alles.de/) ke zlepšení gramotnosti deprese.
Pro zlepšení gramotnosti v oblasti deprese poskytuje webová stránka obecné informace o depresi jako psychiatrické poruše u dospívajících (např. příznaky, příčiny, průběh a léčba deprese). Kromě toho webová stránka poskytuje informace o svépomocných strategiích pro depresi a prevenci deprese; tj. strategie pro podporu duševního zdraví (např. snížení stresu, cvičení, provádění pozitivních aktivit), které mají sloužit jako doplněk k profesionální léčbě deprese nebo k podpoře duševního zdraví u dospívajících.
Cílové skupiny webu jsou mladiství ve věku 12 až 18 let, kteří hledají pomoc při depresi, stejně jako zdraví dospívající, kteří hledají informace o podpoře duševního zdraví nebo depresi. Snadný přístup k informacím o depresi by zvýšil pravděpodobnost včasného rozpoznání deprese a přivedl mladé lidi k tomu, aby hledali pomoc s depresí.
Protože web cílí na dvě různé skupiny, vyšetřovatelé web podle toho vyhodnotí:
Cílová skupina 1: Dospívající s těžkou depresivní poruchou (akutní nebo remitovaná) Cílová skupina 2: Zdraví dospívající (bez duševního onemocnění)
Aktuální studie se zaměří na cílovou skupinu 1. Studii zaměřenou na cílovou skupinu 2 lze nalézt v samostatně registrované klinické studii na webu clinictrials.gov.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost a přijatelnost webové stránky „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) ke zlepšení depresivní gramotnosti u adolescentů s akutní nebo remitovanou depresivní poruchou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost aktuální nebo remitované diagnózy mírné, středně těžké nebo těžké depresivní epizody podle kritérií MKN-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) se hodnotí pomocí semistrukturovaného klinického rozhovoru: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS je dobře zavedený německý rozhovor pro diagnostiku široké škály psychiatrických poruch osy I u dětí ve věku od šesti do 18 let.
- Depresivní symptomatologie se také měří pomocí Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) pro popisné účely. BDI-II je inventář self-report k posouzení závažnosti symptomů deprese, hodnocený na 4bodové škále odpovědí, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy deprese.
- Inteligenční kvocient (IQ) ≥ 80.
Kritéria vyloučení:
- Akutní sebevražda
- Schizofrenní porucha
- Pervazivní vývojová porucha
- Bipolární porucha
- Hraniční porucha osobnosti
- Porucha látkové závislosti
- Nedostatečná znalost němčiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina 1 – Svépomocné strategie pro depresi
Vystavení informacím o svépomocných strategiích pro depresi
|
Před zahájením intervence je účastníkům řečeno, že jim budou ukázány části webové stránky o depresi. Účastníci jsou instruováni, aby pečlivě sledovali webovou stránku (např. aby si přesně přečetli text, pozorně poslouchali podcasty a pozorně si prohlíželi videa a obrázky na webu). Časové okno strávené pro příjem každé části webu je pevně dané. Účastníkům této intervenční skupiny se zobrazí pouze části webu týkající se svépomocných strategií pro depresi. |
|
Experimentální: Intervenční skupina 2 - Obecné informace o depresi
Vystavení obecným informacím o depresi
|
Před zahájením intervence je účastníkům řečeno, že jim budou ukázány části webové stránky o depresi. Účastníci jsou instruováni, aby pečlivě sledovali webovou stránku (např. aby si přesně přečetli text, pozorně poslouchali podcasty a pozorně si prohlíželi videa a obrázky na webu). Časové okno strávené pro příjem každé části webu je pevně dané. Účastníkům této intervenční skupiny se zobrazí pouze části webu týkající se obecných informací o depresi |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní gramotnost – svépomocné strategie
Časové okno: Před testem, po testu (do 2 hodin), Následná kontrola 1 (2. týden), Následná kontrola 2 (4. týden)
|
Tento samostatně vytvořený dotazník je inventář self-report k posouzení znalostí o svépomocných strategiích pro depresi (12 položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalost svépomocných strategií.
Účastníci vyplní tento samostatně vytvořený dotazník před testem, po testu a dvou následných kontrolách, aby zjistili změnu ve znalostech svépomocných strategií.
|
Před testem, po testu (do 2 hodin), Následná kontrola 1 (2. týden), Následná kontrola 2 (4. týden)
|
|
Depresivní gramotnost - Deprese jako psychiatrická porucha
Časové okno: Před testem, po testu (do 2 hodin), Následná kontrola 1 (2. týden), Následná kontrola 2 (4. týden)
|
Tento samostatně vytvořený dotazník je inventář self-report pro hodnocení znalostí o depresi jako psychiatrické poruše (frekvence a komorbidity, léčba, symptomy, příčiny a průběh deprese; 27 položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalost deprese jako psychiatrické poruchy.
Účastníci vyplní tento samostatně vytvořený dotazník před testem, po testu a dvou následných kontrolách, aby určili změnu ve znalostech deprese jako psychiatrické poruchy.
|
Před testem, po testu (do 2 hodin), Následná kontrola 1 (2. týden), Následná kontrola 2 (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální estetika webových stránek Krátká verze inventáře (VisAWI-S)
Časové okno: Po testu (do 2 hodin)
|
Krátká verze inventáře vizuální estetiky webových stránek (VisAWI-S) je inventář s vlastním přehledem pro posouzení hodnocení designu webových stránek – zejména vnímané vizuální estetiky.
Účastníci uvedli svou odpověď na čtyři položky (např. „Rozvržení se zdá profesionálně navržené“) na sedmibodové Likertově škále (v rozsahu od 1 „vůbec nesouhlasím“ do 7 „plně souhlasím“)
|
Po testu (do 2 hodin)
|
|
Celkový příjem webu
Časové okno: Po testu (do 2 hodin)
|
Celkový příjem webu měřený pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
|
Po testu (do 2 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20114_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .