- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300204
Evaluación de un sitio web para mejorar la alfabetización sobre depresión en adolescentes con depresión
Evaluación de la eficacia y la aceptabilidad del sitio web "Ich Bin Alles" para mejorar la alfabetización sobre depresión en adolescentes con trastorno depresivo mayor agudo o remitente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son pocos los jóvenes con trastorno depresivo mayor que buscan tratamiento profesional a tiempo. Las preocupaciones sobre el estigma social, la confidencialidad y el conocimiento limitado sobre las condiciones de salud mental, como la depresión o los servicios de salud mental, son algunas de las principales barreras para buscar tratamiento. Para abordar estos problemas, desarrollamos un sitio web basado en evidencia "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para mejorar la alfabetización sobre la depresión.
Para mejorar la alfabetización sobre la depresión, el sitio web proporciona información general sobre la depresión como trastorno psiquiátrico en adolescentes (p. ej., síntomas, causas, curso y tratamiento de la depresión). Además, el sitio web proporciona información sobre estrategias de autoayuda para la depresión y prevención de la depresión; es decir, estrategias para promover la salud mental (p. ej., reducir el estrés, hacer ejercicio, emprender actividades positivas), que pretenden complementar los tratamientos profesionales de la depresión o promover la salud mental en los adolescentes.
Los grupos objetivo del sitio web son adolescentes de 12 a 18 años que buscan ayuda para la depresión, así como adolescentes sanos que buscan información sobre la promoción de la salud mental o la depresión. El fácil acceso a la información sobre la depresión haría que el reconocimiento temprano de la depresión fuera más probable y animaría a los jóvenes a buscar ayuda para la depresión.
Dado que el sitio web se dirige a dos grupos diferentes, los investigadores evaluarán el sitio web en consecuencia:
Grupo objetivo 1: Adolescentes con trastorno depresivo mayor (agudo o en remisión) Grupo objetivo 2: Adolescentes sanos (sin afección de salud mental)
El estudio actual se centrará en el grupo objetivo 1. Se puede encontrar un estudio centrado en el grupo objetivo 2 en un ensayo clínico registrado por separado enclinicaltrials.gov.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y aceptabilidad del sitio web "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para mejorar la alfabetización sobre la depresión en adolescentes con trastorno depresivo agudo o en remisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de un diagnóstico actual o remitido de un episodio depresivo mayor leve, moderado o grave según los criterios ICD-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) se evalúa mediante una entrevista clínica semiestructurada: el "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS es una entrevista alemana bien establecida para el diagnóstico de una amplia gama de trastornos psiquiátricos del eje I en niños de seis a 18 años.
- La sintomatología depresiva también se mide con el Inventario de Depresión de Beck Segunda Edición (BDI-II) con fines descriptivos. El BDI-II es un inventario de autoinforme para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos, clasificados en una escala de respuesta de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
- Cociente de inteligencia (CI) de ≥ 80.
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo
- Trastorno esquizofrénico
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Trastorno bipolar
- Trastorno límite de la personalidad
- Trastorno por dependencia de sustancias
- Conocimiento insuficiente de alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención 1 - Estrategias de autoayuda para la depresión
Exposición a información sobre estrategias de autoayuda para la depresión.
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Antes de comenzar la intervención, se les dice a los participantes que se les mostrarán partes de un sitio web sobre depresión. Se instruye a los participantes para que presten atención al sitio web (p. ej., lean el texto con precisión, escuchen con atención los podcasts y vean con atención los videos e imágenes del sitio web). La ventana de tiempo dedicada a la recepción de cada parte del sitio web es fija. A los participantes en este grupo de intervención solo se les mostrarán partes del sitio web relacionadas con las estrategias de autoayuda para la depresión. |
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Experimental: Grupo de Intervención 2 - Información general sobre la depresión
Exposición a información general sobre la depresión.
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Antes de comenzar la intervención, se les dice a los participantes que se les mostrarán partes de un sitio web sobre depresión. Se instruye a los participantes para que presten atención al sitio web (p. ej., lean el texto con precisión, escuchen con atención los podcasts y vean con atención los videos e imágenes del sitio web). La ventana de tiempo dedicada a la recepción de cada parte del sitio web es fija. A los participantes en este grupo de intervención solo se les mostrarán partes del sitio web con información general sobre la depresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización sobre la depresión: estrategias de autoayuda
Periodo de tiempo: Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Este cuestionario de diseño propio es un inventario de autoinforme para evaluar el conocimiento de las estrategias de autoayuda para la depresión (12 ítems), donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las estrategias de autoayuda.
Los participantes completarán este cuestionario diseñado por ellos mismos en la prueba previa, la prueba posterior y los dos seguimientos para determinar el cambio en el conocimiento de las estrategias de autoayuda.
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Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Alfabetización sobre la depresión: la depresión como trastorno psiquiátrico
Periodo de tiempo: Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Este cuestionario de diseño propio es un inventario de autoinforme para evaluar el conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico (frecuencia y comorbilidades, tratamiento, síntomas, causas y curso de la depresión; 27 ítems), donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico.
Los participantes completarán este cuestionario diseñado por ellos mismos en la prueba previa, la prueba posterior y los dos seguimientos para determinar el cambio en el conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico.
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Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Estética Visual de Sitios Web Versión Corta (VisAWI-S)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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La versión corta del Inventario de estética visual de sitios web (VisAWI-S) es un inventario de autoinforme para evaluar la evaluación del diseño del sitio web, especialmente la estética visual percibida.
Los participantes indicaron su respuesta a los cuatro ítems (p. ej., "El diseño parece diseñado profesionalmente") en una escala de Likert de siete puntos (que van desde 1 "no estoy del todo de acuerdo" hasta 7 "totalmente de acuerdo").
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Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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Recepción general del sitio web
Periodo de tiempo: Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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La recepción general del sitio web medida con un cuestionario de diseño propio
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Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20114_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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