- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300204
Verkkosivuston arviointi masennuksesta kärsivien nuorten masennuslukutaidon parantamiseksi
"Ich Bin Alles" -verkkosivuston tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arviointi nuorten masennuslukutaidon parantamiseksi, joilla on akuutti tai jatkuva vakava masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat nuoret, joilla on vakava masennushäiriö, hakeutuvat ajoissa ammattimaiseen hoitoon. Huoli sosiaalisesta stigmasta, luottamuksellisuudesta ja rajallinen tieto mielenterveysongelmista, kuten masennuksesta, tai mielenterveyspalveluista ovat eräitä tärkeimpiä esteitä hoitoon hakemiselle. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitimme näyttöön perustuvan verkkosivuston "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) parantaa masennuslukutaitoa.
Masennuksen lukutaidon parantamiseksi sivusto tarjoaa yleistä tietoa masennuksesta nuorten psykiatrisena häiriönä (esim. masennuksen oireet, syyt, kulku ja hoito). Lisäksi sivusto tarjoaa tietoa itseapustrategioista masennukseen ja masennuksen ehkäisyyn; eli mielenterveyttä edistäviä strategioita (esim. stressin vähentäminen, harjoittelu, positiivinen toiminta), joiden on tarkoitus toimia lisänä ammattimaiseen masennuksen hoitoon tai edistää nuorten mielenterveyttä.
Sivuston kohderyhmiä ovat 12-18-vuotiaat nuoret, jotka hakevat apua masennukseen, sekä terveet nuoret, jotka etsivät tietoa mielenterveyden edistämisestä tai masennuksesta. Helppo saada tietoa masennuksesta lisäisi masennuksen varhaista tunnistamista todennäköisemmin ja saisi nuoret hakemaan apua masennukseen.
Koska verkkosivusto on kohdistettu kahteen eri ryhmään, tutkijat arvioivat verkkosivuston vastaavasti:
Kohderyhmä 1: Nuoret, joilla on vakava masennushäiriö (akuutti tai remittoitu) Kohderyhmä 2: Terveet nuoret (ei mielenterveyshäiriöitä)
Nykyinen tutkimus keskittyy kohderyhmään 1. Kohderyhmään 2 keskittyvä tutkimus löytyy erikseen rekisteröidystä kliinisestä tutkimuksesta osoitteessa klinikan.gov.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "ich bin alles" -sivuston (https://www.ich-bin-alles.de/) tehoa ja hyväksyttävyyttä. parantaa masennuslukutaitoa nuorilla, joilla on akuutti tai remittoitu masennushäiriö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai lievän, keskivaikean tai vaikean vakavan masennuksen diagnoosi ICD-10:n mukaan. Kriteerit: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) arvioidaan käyttämällä puolistrukturoitua kliinistä haastattelua: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS on vakiintunut saksalainen haastattelu useiden I-akselin psykiatristen häiriöiden diagnosoimiseksi 6–18-vuotiailla lapsilla.
- Depression oireyhtymä mitataan myös Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) -ohjelmalla kuvailevia tarkoituksia varten. BDI-II on itseraportoiva inventaario, jolla arvioidaan masennusoireiden vakavuutta. Se on arvioitu 4-pisteen vasteasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
- Älykkyysosamäärä (IQ) ≥ 80.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha
- Skitsofreeninen häiriö
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Päihderiippuvuushäiriö
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1 – Itseapustrategiat masennukseen
Altistuminen tiedoille masennuksen itseapustrategioista
|
Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että heille näytetään osia masennusta käsittelevästä verkkosivustosta. Osallistujia kehotetaan tarkkailemaan verkkosivustoa (esim. lukemaan teksti tarkasti, kuuntelemaan tarkkaavaisesti podcasteja ja katsomaan huolellisesti verkkosivustolla olevia videoita ja kuvia). Verkkosivuston kunkin osan vastaanottamiseen käytetty aikaikkuna on kiinteä. Tämän interventioryhmän osallistujille näytetään vain osia masennuksen itseapustrategioista. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 – Yleistä masennuksesta
Altistuminen yleisille tiedoille masennuksesta
|
Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että heille näytetään osia masennusta käsittelevästä verkkosivustosta. Osallistujia kehotetaan tarkkailemaan verkkosivustoa (esim. lukemaan teksti tarkasti, kuuntelemaan tarkkaavaisesti podcasteja ja katsomaan huolellisesti verkkosivustolla olevia videoita ja kuvia). Verkkosivuston kunkin osan vastaanottamiseen käytetty aikaikkuna on kiinteä. Tämän interventioryhmän osallistujille näytetään vain verkkosivuston osia, jotka koskevat yleistä tietoa masennuksesta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Lukutaito - Itseapustrategiat
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
Tämä itse suunniteltu kyselylomake on itseraportointiinventaari, jolla arvioidaan tietoa masennuksen oma-apustrategioista (12 kohtaa). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa itseapustrategioista.
Osallistujat täyttävät tämän itse suunnitellun kyselyn esitestissä, testin jälkeen ja kahdessa seurannassa määrittääkseen muutoksen oma-apustrategioiden tiedossa.
|
Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
|
Masennus Lukutaito - masennus psykiatrinen häiriö
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
Tämä itse laadittu kyselylomake on itseraportoiva inventaario, jolla arvioidaan tietoa masennuksesta psykiatrisena häiriönä (yleisyys ja liitännäissairaudet, hoito, oireet, syyt ja masennuksen kulku; 27 kohtaa), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa masennuksesta psykiatrisena häiriönä.
Osallistujat täyttävät tämän itse suunnitteleman kyselyn esitestissä, jälkitestissä ja kahdessa seurannassa määrittääkseen muutoksen tiedossa masennuksesta psykiatrisena häiriönä
|
Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkosivustojen inventaarion visuaalinen estetiikka, lyhyt versio (VisAWI-S)
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) lyhyt versio on itseraportoiva inventaario, jonka avulla arvioidaan verkkosivuston suunnittelun arviointia - erityisesti havaittua visuaalista estetiikkaa.
Osallistujat ilmoittivat vastauksensa neljään kohtaan (esim. "Asettelu vaikuttaa ammattimaisesti suunnitellulta") seitsemän pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1:stä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" - 7 "ole täysin samaa mieltä").
|
Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
|
Sivuston yleinen vastaanotto
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Sivuston yleinen vastaanotto itse suunnitellulla kyselylomakkeella mitattuna
|
Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20114_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .