Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et nettsted for å forbedre depresjonskunnskapen hos ungdom med depresjon

26. juli 2022 oppdatert av: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Evaluering av effektiviteten og akseptabiliteten til nettstedet "Ich Bin Alles" for å forbedre depresjonskunnskapen hos ungdom med akutt eller remittert alvorlig depressiv lidelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og akseptabiliteten til nettstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) å forbedre depresjonskunnskap (kunnskap om depresjon, som hjelper til med å gjenkjenne, behandle eller forebygge depresjon) hos ungdom med akutt eller remittert depressiv lidelse. Etterforskerne vil undersøke om nettstedet forbedrer depresjonskunnskapen hos ungdom i alderen 12 til 18 år med en historie med depresjon. Etterforskerne vil også vurdere om nettstedet er akseptabelt blant ungdommene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Få unge mennesker med alvorlig depressiv lidelse søker profesjonell behandling i tide. Bekymringer om sosial stigma, konfidensialitet og begrenset kunnskap om psykiske helsetilstander, som depresjon, eller psykiske helsetjenester er noen av de viktigste barrierene for å søke behandling. For å løse disse problemene utviklet vi et evidensbasert nettsted "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) å forbedre depresjonskunnskapen.

For å forbedre depresjonskunnskapen gir nettstedet generell informasjon om depresjon som psykiatrisk lidelse hos ungdom (f.eks. symptomer, årsaker, forløp og behandling av depresjon). Videre gir nettstedet informasjon om selvhjelpsstrategier for depresjon og forebygging av depresjon; dvs. strategier for å fremme mental helse (f.eks. redusere stress, trene, utføre positive aktiviteter), som er ment å tjene som et tillegg til profesjonell behandling av depresjon eller å fremme mental helse hos ungdom.

Målgrupper for nettstedet er ungdom i alderen 12 til 18 år som søker hjelp for depresjon, samt friske ungdommer som søker informasjon om psykisk helsefremmende eller depresjon. Enkel tilgang til informasjon om depresjon vil gjøre tidlig anerkjennelse av depresjon mer sannsynlig og engasjere unge mennesker til å søke hjelp for depresjon.

Siden nettstedet er rettet mot to forskjellige grupper, vil etterforskerne evaluere nettstedet deretter:

Målgruppe 1: Ungdom med alvorlig depressiv lidelse (akutt eller remittert) Målgruppe 2: Friske ungdom (ingen psykisk helsetilstand)

Den nåværende studien vil fokusere på målgruppe 1. En studie med fokus på målgruppe 2 finnes i en separat registrert klinisk studie på clinicaltrials.gov.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og akseptabiliteten til nettstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) å forbedre depresjonskunnskapen hos ungdom med akutt eller remittert depressiv lidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av en nåværende eller remittert diagnose av en mild, moderat eller alvorlig alvorlig depressiv episode i henhold til ICD-10 Kriterier: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) vurderes ved hjelp av et semistrukturert klinisk intervju: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS er et veletablert tysk intervju for diagnostisering av et bredt spekter av akse I psykiatriske lidelser hos barn fra seks til 18 år.
  • Depressiv symptomatologi måles også med Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) for beskrivende formål. BDI-II er en selvrapportering for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer, vurdert på en 4-punkts responsskala, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
  • Intelligenskvotient (IQ) på ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt suicidalitet
  • Schizofren lidelse
  • Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Bipolar lidelse
  • Borderline personlighetsforstyrrelse
  • Rusavhengighetslidelse
  • Utilstrekkelige kunnskaper i tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1 - Selvhjelpsstrategier for depresjon
Eksponering for informasjon om selvhjelpsstrategier for depresjon
Annen: Selvhjelpsstrategier for depresjon

Før intervensjonen starter, får deltakerne beskjed om at de vil bli vist deler av en nettside om depresjon. Deltakerne blir bedt om å følge nøye med på nettstedet (f.eks. lese teksten nøyaktig, lytte oppmerksomt til podcastene og se nøye på videoene og bildene på nettstedet). Tidsvinduet brukt for mottak av hver del av nettstedet er fast.

Deltakerne i denne intervensjonsgruppen vil kun bli vist deler av nettsiden vedrørende selvhjelpsstrategier for depresjon.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2 - Generell informasjon om depresjon
Eksponering for generell informasjon om depresjon
Annen: Generell informasjon om depresjon

Før intervensjonen starter, får deltakerne beskjed om at de vil bli vist deler av en nettside om depresjon. Deltakerne blir bedt om å følge nøye med på nettstedet (f.eks. lese teksten nøyaktig, lytte oppmerksomt til podcastene og se nøye på videoene og bildene på nettstedet). Tidsvinduet brukt for mottak av hver del av nettstedet er fast.

Deltakerne i denne intervensjonsgruppen vil kun bli vist deler av nettsiden vedrørende generell informasjon om depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonskunnskap – selvhjelpsstrategier
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (innen 2 timer), Oppfølging 1 (Uke 2), Oppfølging 2 (Uke 4)
Dette selvutformede spørreskjemaet er en selvrapporteringsinventar for å vurdere kunnskap om selvhjelpsstrategier for depresjon (12 elementer), med høyere skåre som indikerer mer kunnskap om selvhjelpsstrategier. Deltakerne vil fylle ut dette selvutformede spørreskjemaet ved pre-test, post-test og de to oppfølgingene for å bestemme endring i kunnskap om selvhjelpsstrategier.
Pre-Test, Post-Test (innen 2 timer), Oppfølging 1 (Uke 2), Oppfølging 2 (Uke 4)
Depresjon Literacy - Depresjon som psykiatrisk lidelse
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (innen 2 timer), Oppfølging 1 (Uke 2), Oppfølging 2 (Uke 4)
Dette egenutviklede spørreskjemaet er en egenrapportering for å vurdere kunnskap om depresjon som psykiatrisk lidelse (frekvens og komorbiditeter, behandling, symptomer, årsaker og forløp av depresjon; 27 elementer), med høyere skårer som indikerer mer kunnskap om depresjon som psykiatrisk lidelse. Deltakerne vil fylle ut dette selvutformede spørreskjemaet ved pre-test, post-test og de to oppfølgingene for å bestemme endring i kunnskap om depresjon som psykiatrisk lidelse
Pre-Test, Post-Test (innen 2 timer), Oppfølging 1 (Uke 2), Oppfølging 2 (Uke 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Aesthetics of Websites Inventory Short Version (VisAWI-S)
Tidsramme: Post-test (innen 2 timer)
Kortversjonen av Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) er selvrapporterende inventar for å vurdere evalueringen av nettstedets design - spesielt den oppfattede visuelle estetikken. Deltakerne indikerte sitt svar på de fire elementene (f.eks. "Oppsettet fremstår som profesjonelt utformet") på en syv-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 1 "er ikke enig i det hele tatt" til 7 "er helt enig")
Post-test (innen 2 timer)
Generell mottakelse av nettsiden
Tidsramme: Post-test (innen 2 timer)
Den generelle mottakelsen av nettstedet målt med et egenutformet spørreskjema
Post-test (innen 2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbeidspartnere

Prof. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20114_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data i vår studie inneholder sensitiv pasientinformasjon, som sosiodemografisk informasjon og komorbiditeter. Siden pasienter muligens kan identifiseres ved å gjøre våre rådata offentlig tilgjengelige, vil etiske prinsipper for å beskytte pasientens konfidensialitet bli brutt. Aggregerte gruppedata kan gjøres tilgjengelige på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Selvhjelpsstrategier for depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere