Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et websted for at forbedre depressionskompetence hos unge med depression

26. juli 2022 opdateret af: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Evaluering af effektiviteten og acceptabiliteten af ​​webstedet "Ich Bin Alles" for at forbedre depressionskompetence hos unge med akut eller remitteret svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og acceptabiliteten af ​​webstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) at forbedre depressionskompetence (viden om depression, som hjælper med at anerkende, behandle eller forebygge depression) hos unge med akut eller remitteret depressiv lidelse. Efterforskerne vil undersøge, om hjemmesiden forbedrer depressionskompetence hos unge i alderen 12 til 18 år med en historie med depression. Efterforskerne vil også vurdere hjemmesidens accept blandt de unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De færreste unge med svær depressiv lidelse søger professionel behandling i tide. Bekymringer om social stigmatisering, fortrolighed og begrænset viden om psykiske lidelser, såsom depression, eller mentale sundhedstjenester er nogle af de vigtigste barrierer for at søge behandling. For at løse disse problemer udviklede vi et evidensbaseret websted "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) at forbedre depressionskompetencen.

For at forbedre depressionskompetencen giver hjemmesiden generel information om depression som psykiatrisk lidelse hos unge (f.eks. symptomer, årsager, forløb og behandling af depression). Desuden giver hjemmesiden information om selvhjælpsstrategier til depression og forebyggelse af depression; strategier til fremme af mental sundhed (f.eks. at reducere stress, dyrke motion, udføre positive aktiviteter), som er beregnet til at tjene som et supplement til professionelle behandlinger af depression eller at fremme mental sundhed hos unge.

Målgrupper for hjemmesiden er unge i alderen 12 til 18 år, der søger hjælp til depression, samt raske unge, der søger information om mental sundhedsfremme eller depression. Nem adgang til information om depression ville gøre tidlig erkendelse af depression mere sandsynlig og engagere unge til at søge hjælp til depression.

Da hjemmesiden er rettet mod to forskellige grupper, vil efterforskerne evaluere hjemmesiden i overensstemmelse hermed:

Målgruppe 1: Unge med en svær depressiv lidelse (akut eller remitteret) Målgruppe 2: Raske unge (ingen psykisk helbredstilstand)

Den aktuelle undersøgelse vil fokusere på målgruppe 1. En undersøgelse med fokus på målgruppe 2 kan findes i et separat registreret klinisk forsøg på clinicaltrials.gov.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og acceptabiliteten af ​​webstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) at forbedre depressionskompetence hos unge med akut eller remitteret depressiv lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en aktuel eller remitteret diagnose af en mild, moderat eller svær svær depressiv episode i henhold til ICD-10 Kriterier: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) vurderes ved hjælp af et semistruktureret klinisk interview: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS er et veletableret tysk interview til diagnosticering af en bred vifte af akse I psykiatriske lidelser hos børn fra seks til 18 år.
  • Depressiv symptomatologi måles også med Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) til beskrivende formål. BDI-II er en selvrapporterende opgørelse til vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, vurderet på en 4-punkts responsskala, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
  • Intelligenskvotient (IQ) på ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Skizofren lidelse
  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Maniodepressiv
  • Borderline personlighedsforstyrrelse
  • Stofafhængighedsforstyrrelse
  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1 - Selvhjælpsstrategier for depression
Eksponering for information om selvhjælpsstrategier for depression
Andet: Selvhjælpsstrategier for depression

Inden interventionen påbegyndes, får deltagerne at vide, at de får vist dele af en hjemmeside om depression. Deltagerne instrueres i omhyggeligt at følge hjemmesiden (f.eks. læse teksten præcist, lytte opmærksomt til podcasts og omhyggeligt se videoerne og billederne på hjemmesiden). Tidsvinduet brugt til modtagelse af hver del af hjemmesiden er fast.

Deltagerne i denne interventionsgruppe vil kun blive vist dele af hjemmesiden vedrørende selvhjælpsstrategier for depression.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 - Generel information om depression
Eksponering for generel information om depression
Andet: Generel information om depression

Inden interventionen påbegyndes, får deltagerne at vide, at de får vist dele af en hjemmeside om depression. Deltagerne instrueres i omhyggeligt at følge hjemmesiden (f.eks. læse teksten præcist, lytte opmærksomt til podcasts og omhyggeligt se videoerne og billederne på hjemmesiden). Tidsvinduet brugt til modtagelse af hver del af hjemmesiden er fast.

Deltagerne i denne interventionsgruppe vil kun blive vist dele af hjemmesiden vedrørende generel information om depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Literacy - Selvhjælpsstrategier
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
Dette selvdesignede spørgeskema er en selvrapporterende opgørelse for at vurdere viden om selvhjælpsstrategier for depression (12 punkter), med højere score, der indikerer mere viden om selvhjælpsstrategier. Deltagerne vil udfylde dette selvdesignede spørgeskema ved pre-test, post-test og de to opfølgninger for at bestemme ændringer i viden om selvhjælpsstrategier.
Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
Depression Literacy - Depression som psykiatrisk lidelse
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
Dette selvdesignede spørgeskema er en selvrapporterende opgørelse til vurdering af viden om depression som psykiatrisk lidelse (hyppighed og følgesygdomme, behandling, symptomer, årsager og forløb af depression; 27 punkter), med højere score, der indikerer mere viden om depression som psykiatrisk lidelse. Deltagerne vil udfylde dette selvdesignede spørgeskema ved pre-test, post-test og de to opfølgninger for at bestemme ændringer i viden om depression som psykiatrisk lidelse
Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Aesthetics of Websites Inventory Short Version (VisAWI-S)
Tidsramme: Post-test (inden for 2 timer)
Den korte version af Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) er selvrapporterende opgørelse for at vurdere evalueringen af ​​hjemmesidens design - især den opfattede visuelle æstetik. Deltagerne angav deres svar på de fire punkter (f.eks. "Layoutet fremstår professionelt designet") på en syv-punkts Likert-skala (spændende fra 1 "er slet ikke enig" til 7 "er helt enig")
Post-test (inden for 2 timer)
Overordnet modtagelse af hjemmesiden
Tidsramme: Post-test (inden for 2 timer)
Den overordnede modtagelse af hjemmesiden målt med et selvdesignet spørgeskema
Post-test (inden for 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

Prof. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20114_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data i vores undersøgelse indeholder følsomme patientoplysninger, såsom sociodemografiske oplysninger og komorbiditeter. Da patienter muligvis kunne identificeres ved at gøre vores rådata offentligt tilgængelige, ville etiske principper for beskyttelse af patientens fortrolighed blive brudt. Aggregerede gruppedata kan stilles til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Selvhjælpsstrategier for depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner