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Avaliação de um site para melhorar a alfabetização em depressão em adolescentes com depressão

26 de julho de 2022 atualizado por: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Avaliando a eficácia e a aceitabilidade do site "Ich Bin Alles" para melhorar a alfabetização em depressão em adolescentes com transtorno depressivo maior agudo ou remitido

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e aceitabilidade do site "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para melhorar a literacia da depressão (conhecimento sobre a depressão, que ajuda no reconhecimento, tratamento ou prevenção da depressão) em adolescentes com perturbação depressiva aguda ou em remissão. Os pesquisadores examinarão se o site melhora a alfabetização em depressão em adolescentes de 12 a 18 anos com histórico de depressão. Os investigadores também avaliarão a aceitabilidade do site entre os adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Poucos jovens com transtorno depressivo maior buscam tratamento profissional a tempo. Preocupações com estigma social, confidencialidade e conhecimento limitado sobre condições de saúde mental, como depressão, ou serviços de saúde mental são algumas das principais barreiras para procurar tratamento. Para resolver esses problemas, desenvolvemos um site baseado em evidências "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para melhorar a alfabetização em depressão.

Para melhorar a alfabetização sobre depressão, o site fornece informações gerais sobre depressão como transtorno psiquiátrico em adolescentes (por exemplo, sintomas, causas, curso e tratamento da depressão). Além disso, o site fornece informações sobre estratégias de autoajuda para depressão e prevenção da depressão; ou seja, estratégias para promover a saúde mental (por exemplo, reduzir o estresse, fazer exercícios, realizar atividades positivas), que devem servir como um complemento aos tratamentos profissionais da depressão ou para promover a saúde mental em adolescentes.

Os grupos-alvo do site são adolescentes de 12 a 18 anos que procuram ajuda para depressão, bem como adolescentes saudáveis ​​que buscam informações sobre promoção de saúde mental ou depressão. O fácil acesso a informações sobre depressão tornaria o reconhecimento precoce da depressão mais provável e envolveria os jovens a procurar ajuda para a depressão.

Como o site visa dois grupos diferentes, os investigadores avaliarão o site de acordo:

Grupo-alvo 1: Adolescentes com transtorno depressivo maior (agudo ou em remissão) Grupo-alvo 2: Adolescentes saudáveis ​​(sem condição de saúde mental)

O presente estudo incidirá sobre o grupo-alvo 1. Um estudo com foco no grupo-alvo 2 pode ser encontrado em um ensaio clínico registrado separadamente em Clinicaltrials.gov.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e aceitabilidade do site "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para melhorar a alfabetização em depressão em adolescentes com transtorno depressivo agudo ou remitido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A presença de um diagnóstico atual ou remitido de um episódio depressivo maior leve, moderado ou grave de acordo com os critérios da CID-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) é avaliado por meio de uma entrevista clínica semiestruturada: o "Kinder-DIPS". O Kinder-DIPS é uma entrevista alemã bem estabelecida para o diagnóstico de uma ampla gama de transtornos psiquiátricos do eixo I em crianças de seis a 18 anos.
  • A sintomatologia depressiva também é medida com o Inventário de Depressão de Beck Segunda Edição (BDI-II) para fins descritivos. O BDI-II é um inventário de autorrelato para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, classificado em uma escala de resposta de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
  • Quociente de inteligência (QI) de ≥ 80.

Critério de exclusão:

  • suicidalidade aguda
  • transtorno esquizofrênico
  • Transtorno invasivo do desenvolvimento
  • Transtorno bipolar
  • Transtorno de personalidade limítrofe
  • Transtorno de dependência de substâncias
  • Conhecimento insuficiente de alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção 1 - Estratégias de autoajuda para depressão
Exposição a informações sobre estratégias de autoajuda para depressão

Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que serão mostrados trechos de um site sobre depressão. Os participantes são instruídos a assistir atentamente ao site (por exemplo, ler o texto com precisão, ouvir atentamente os podcasts e visualizar com atenção os vídeos e imagens do site). A janela de tempo gasto para a recepção de cada parte do site é fixa.

Os participantes deste grupo de intervenção verão apenas partes do site sobre estratégias de autoajuda para depressão.

Experimental: Grupo de intervenção 2 - Informações gerais sobre depressão
Exposição a informações gerais sobre depressão

Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que serão mostrados trechos de um site sobre depressão. Os participantes são instruídos a assistir atentamente ao site (por exemplo, ler o texto com precisão, ouvir atentamente os podcasts e visualizar com atenção os vídeos e imagens do site). A janela de tempo gasto para a recepção de cada parte do site é fixa.

Aos participantes deste grupo de intervenção serão mostradas apenas partes do site referentes a informações gerais sobre depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em Depressão - Estratégias de auto-ajuda
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
Este questionário auto-elaborado é um inventário de auto-relato para avaliar o conhecimento de estratégias de auto-ajuda para depressão (12 itens), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento de estratégias de auto-ajuda. Os participantes preencherão este questionário autoelaborado no pré-teste, pós-teste e nos dois acompanhamentos para determinar a mudança no conhecimento das estratégias de auto-ajuda.
Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
Alfabetização em Depressão - Depressão como transtorno psiquiátrico
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
Este questionário autoprojetado é um inventário de autorrelato para avaliar o conhecimento da depressão como transtorno psiquiátrico (frequência e comorbidades, tratamento, sintomas, causas e curso da depressão; 27 itens), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento da depressão como transtorno psiquiátrico. Os participantes preencherão este questionário autoelaborado no pré-teste, pós-teste e nos dois acompanhamentos para determinar a mudança no conhecimento da depressão como transtorno psiquiátrico
Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estética Visual da Versão Curta do Inventário de Sites (VisAWI-S)
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 horas)
A versão curta do Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) é um inventário de autorrelato para avaliar a avaliação do design do site - especialmente a estética visual percebida. Os participantes indicaram sua resposta aos quatro itens (por exemplo, "O layout parece projetado profissionalmente") em uma escala Likert de sete pontos (variando de 1 "não concordo" a 7 "concordo totalmente")
Pós-teste (dentro de 2 horas)
Recepção geral do site
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 horas)
A recepção geral do site medida com um questionário autoelaborado
Pós-teste (dentro de 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados em nosso estudo contêm informações confidenciais do paciente, como informações sociodemográficas e comorbidades. Uma vez que os pacientes poderiam ser identificados ao disponibilizar publicamente nossos dados brutos, os princípios éticos de proteção da confidencialidade do paciente seriam violados. Os dados agregados do grupo podem ser disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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