うつ病の青年におけるうつ病リテラシーを向上させるためのウェブサイトの評価
急性または寛解型の大うつ病性障害を持つ青年のうつ病リテラシーを改善するためのウェブサイト「Ich Bin Alles」の有効性と受容性の評価
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害の若者で、時間内に専門的な治療を求める人はほとんどいません。 社会的烙印、守秘義務、およびうつ病などのメンタルヘルス状態やメンタルヘルスサービスに関する限られた知識についての懸念は、治療を求める主な障壁の一部です. これらの問題に対処するために、エビデンスに基づくウェブサイト「ich bin alles」 (https://www.ich-bin-alles.de/) を開発しました。 うつ病リテラシーを向上させるために。
うつ病リテラシーを向上させるために、このウェブサイトでは、思春期の精神障害としてのうつ病に関する一般的な情報を提供しています (うつ病の症状、原因、経過、治療など)。 さらに、このウェブサイトでは、うつ病の自助戦略とうつ病の予防に関する情報を提供しています。つまり、メンタルヘルスを促進するための戦略（ストレスを軽減する、運動をする、前向きな活動を行うなど）。これらは、うつ病の専門的な治療に追加するか、青少年のメンタルヘルスを促進することを目的としています。
このウェブサイトの対象グループは、うつ病の助けを求めている 12 歳から 18 歳の青少年と、メンタルヘルスの増進やうつ病に関する情報を求めている健康な青少年です。 うつ病に関する情報に簡単にアクセスできるようになれば、うつ病を早期に発見する可能性が高くなり、若者がうつ病の助けを求めるようになります。
Web サイトは 2 つの異なるグループを対象としているため、調査員はそれに応じて Web サイトを評価します。
対象グループ 1: 大うつ病性障害 (急性または寛解) を有する青少年 対象グループ 2: 健康な青少年 (精神的健康状態がない)
現在の研究は、ターゲット グループ 1 に焦点を当てます。 ターゲット グループ 2 に焦点を当てた研究は、clinicaltrials.gov で個別に登録された臨床試験で見つけることができます。
この調査の主な目的は、ウェブサイト「ich bin alles」(https://www.ich-bin-alles.de/) の有効性と受容性を評価することです。 急性または寛解したうつ病性障害を持つ青年のうつ病リテラシーを改善すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ICD-10基準による軽度、中等度、または重度の大うつ病エピソードの現在または寛解した診断の存在：F32.0; F32.1; F32.2、F33.0、F33.1、F.33.2) は、半構造化された臨床面接: 「Kinder-DIPS」を使用して評価されます。 Kinder-DIPS は、6 歳から 18 歳までの子供を対象とした広範囲の第 1 軸精神障害を診断するための、確立されたドイツの面接です。
- 抑うつ症状は、説明のために Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) を使用して同様に測定されます。 BDI-II は、抑うつ症状の重症度を評価するための自己報告インベントリであり、4 段階の反応スケールで評価され、スコアが高いほど抑うつ症状がより深刻であることを示します。
- 80以上の知能指数（IQ）。
除外基準:
- 急性自殺傾向
- 統合失調症
- 広汎性発達障害
- 双極性障害
- 境界性人格障害
- 物質依存症
- ドイツ語の知識が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ 1 - うつ病の自助戦略
うつ病の自助戦略に関する情報への露出
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介入を開始する前に、参加者はうつ病に関するウェブサイトの一部が表示されると言われます。 参加者は、ウェブサイトに注意してアクセスするように指示されます (たとえば、テキストを正確に読む、ポッドキャストを注意深く聞く、ウェブサイト上のビデオや画像を注意深く見るなど)。 ウェブサイトの各部分の受信に費やされる時間枠は固定されています。 この介入グループの参加者には、うつ病の自助戦略に関するウェブサイトの一部のみが表示されます。 |
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実験的：介入グループ 2 - うつ病に関する一般情報
うつ病に関する一般的な情報への露出
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介入を開始する前に、参加者はうつ病に関するウェブサイトの一部が表示されると言われます。 参加者は、ウェブサイトに注意してアクセスするように指示されます (たとえば、テキストを正確に読む、ポッドキャストを注意深く聞く、ウェブサイト上のビデオや画像を注意深く見るなど)。 ウェブサイトの各部分の受信に費やされる時間枠は固定されています。 この介入グループの参加者には、うつ病に関する一般的な情報に関するウェブサイトの一部のみが表示されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病リテラシー - 自助戦略
時間枠：プレテスト、ポストテスト（2時間以内）、フォローアップ1（2週目）、フォローアップ2（4週目）
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この自己設計アンケートは、うつ病の自助戦略の知識を評価するための自己報告インベントリー (12 項目) であり、スコアが高いほど自助戦略の知識が多いことを示します。
参加者は、事前テスト、事後テスト、および 2 つのフォローアップでこの自己設計のアンケートに回答し、自助戦略の知識の変化を判断します。
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プレテスト、ポストテスト（2時間以内）、フォローアップ1（2週目）、フォローアップ2（4週目）
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うつ病リテラシー - 精神障害としてのうつ病
時間枠：プレテスト、ポストテスト（2時間以内）、フォローアップ1（2週目）、フォローアップ2（4週目）
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この自己設計アンケートは、精神障害としてのうつ病の知識を評価するための自己報告インベントリー (頻度と併存疾患、治療、症状、原因、およびうつ病の経過; 27 項目) であり、スコアが高いほど、精神障害としてのうつ病の知識が多いことを示します。
参加者は、精神障害としてのうつ病の知識の変化を判断するために、プレテスト、ポストテスト、および2つのフォローアップでこの自己設計のアンケートに記入します
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プレテスト、ポストテスト（2時間以内）、フォローアップ1（2週目）、フォローアップ2（4週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Web サイト インベントリ ショート バージョンの視覚的美学 (VisAWI-S)
時間枠：ポストテスト (2 時間以内)
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Web サイト インベントリの視覚的美学 (VisAWI-S) の短いバージョンは、Web サイトのデザイン、特に知覚された視覚的美学の評価を評価するための自己報告インベントリです。
参加者は、7 段階のリッカート スケール (1「まったく同意しない」から 7「完全に同意する」までの範囲) で 4 つの項目 (例: 「レイアウトは専門的に設計されているように見える」) に対する回答を示しました。
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ポストテスト (2 時間以内)
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ウェブサイト全体の受付
時間枠：ポストテスト (2 時間以内)
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独自に設計したアンケートで測定した、ウェブサイトの全体的な反応
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ポストテスト (2 時間以内)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20114_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。