- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05300204
Ocena strony internetowej w celu poprawy umiejętności czytania i pisania o depresji u młodzieży z depresją
Ocena skuteczności i akceptowalności strony internetowej „Ich Bin Alles” w celu poprawy umiejętności czytania i pisania na temat depresji u młodzieży z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewielu młodych ludzi z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi szuka na czas profesjonalnego leczenia. Obawy związane ze stygmatyzacją społeczną, poufnością i ograniczoną wiedzą na temat chorób psychicznych, takich jak depresja, lub usługi w zakresie zdrowia psychicznego to niektóre z głównych barier w szukaniu leczenia. Aby rozwiązać te problemy, opracowaliśmy opartą na dowodach stronę internetową „ich bin alles” (https://www.ich-bin-alles.de/) poprawić umiejętność radzenia sobie z depresją.
Aby poprawić wiedzę na temat depresji, strona internetowa zawiera ogólne informacje na temat depresji jako zaburzenia psychicznego u nastolatków (np. objawy, przyczyny, przebieg i leczenie depresji). Ponadto strona zawiera informacje o strategiach samopomocy w depresji i profilaktyce depresji; tj. strategie promocji zdrowia psychicznego (np. redukcja stresu, aktywność fizyczna, podejmowanie pozytywnych działań), które mają służyć jako uzupełnienie profesjonalnego leczenia depresji lub promować zdrowie psychiczne młodzieży.
Grupą docelową serwisu jest młodzież w wieku od 12 do 18 lat poszukująca pomocy w walce z depresją, a także zdrowa młodzież poszukująca informacji na temat promocji zdrowia psychicznego lub depresji. Łatwy dostęp do informacji o depresji zwiększyłby prawdopodobieństwo wczesnego rozpoznania depresji i zachęciłby młodych ludzi do szukania pomocy w leczeniu depresji.
Ponieważ witryna jest skierowana do dwóch różnych grup, śledczy odpowiednio ją ocenią:
Grupa docelowa 1: młodzież z dużym zaburzeniem depresyjnym (ostra lub remisja) Grupa docelowa 2: zdrowa młodzież (bez zaburzeń psychicznych)
Bieżące badanie skupi się na grupie docelowej 1. Badanie koncentrujące się na grupie docelowej 2 można znaleźć w oddzielnie zarejestrowanym badaniu klinicznym na stronieclicaltrials.gov.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i akceptacji strony internetowej „ich bin alles” (https://www.ich-bin-alles.de/) w celu poprawy umiejętności radzenia sobie z depresją u młodzieży z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność aktualnego lub cofniętego rozpoznania łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego epizodu dużej depresji zgodnie z kryteriami ICD-10: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) ocenia się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego: „Kinder-DIPS”. Kinder-DIPS to dobrze ugruntowana niemiecka ankieta służąca do diagnozowania szerokiego zakresu zaburzeń psychicznych osi I u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
- Symptomatologię depresyjną mierzy się również za pomocą Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II) w celach opisowych. BDI-II to kwestionariusz samoopisowy do oceny nasilenia objawów depresyjnych, oceniany na 4-punktowej skali odpowiedzi, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy depresyjne.
- Iloraz inteligencji (IQ) ≥ 80.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra samobójstwo
- Zaburzenie schizofreniczne
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Zaburzenie uzależnienia od substancji
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 - Strategie samopomocy w depresji
Narażenie na informacje o strategiach samopomocy w depresji
|
Przed rozpoczęciem interwencji uczestnikom mówi się, że zostaną im pokazane fragmenty strony internetowej poświęconej depresji. Uczestnicy są proszeni o uważne odwiedzanie strony internetowej (np. dokładne czytanie tekstu, uważne słuchanie podcastów oraz uważne oglądanie filmów i zdjęć na stronie). Okna czasowe przeznaczone na odbiór każdej części serwisu są stałe. Uczestnikom tej grupy interwencyjnej zostaną pokazane tylko części strony dotyczące strategii samopomocy w depresji. |
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2 – Ogólne informacje o depresji
Narażenie na ogólne informacje o depresji
|
Przed rozpoczęciem interwencji uczestnikom mówi się, że zostaną im pokazane fragmenty strony internetowej poświęconej depresji. Uczestnicy są proszeni o uważne odwiedzanie strony internetowej (np. dokładne czytanie tekstu, uważne słuchanie podcastów oraz uważne oglądanie filmów i zdjęć na stronie). Okna czasowe przeznaczone na odbiór każdej części serwisu są stałe. Uczestnikom tej grupy interwencyjnej zostaną pokazane tylko części strony dotyczące ogólnych informacji na temat depresji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność czytania i pisania w depresji – strategie samopomocy
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście (w ciągu 2 godzin), badanie kontrolne 1 (tydzień 2), badanie kontrolne 2 (tydzień 4)
|
Ten samodzielnie opracowany kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny znajomości strategii samopomocy w depresji (12 pozycji), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wiedzę na temat strategii samopomocy.
Uczestnicy wypełnią ten samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz przed testem, po teście i podczas dwóch wizyt kontrolnych, aby określić zmiany w wiedzy na temat strategii samopomocy.
|
Przed badaniem, po teście (w ciągu 2 godzin), badanie kontrolne 1 (tydzień 2), badanie kontrolne 2 (tydzień 4)
|
|
Depresja Literacy - Depresja jako zaburzenie psychiczne
Ramy czasowe: Przed badaniem, po teście (w ciągu 2 godzin), badanie kontrolne 1 (tydzień 2), badanie kontrolne 2 (tydzień 4)
|
Ten samodzielnie opracowany kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny wiedzy na temat depresji jako zaburzenia psychicznego (częstotliwość i choroby współistniejące, leczenie, objawy, przyczyny i przebieg depresji; 27 pozycji), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wiedzę na temat depresji jako zaburzenia psychicznego.
Uczestnicy wypełnią ten samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz przed testem, po teście i podczas dwóch wizyt kontrolnych, aby określić zmiany w wiedzy na temat depresji jako zaburzenia psychicznego
|
Przed badaniem, po teście (w ciągu 2 godzin), badanie kontrolne 1 (tydzień 2), badanie kontrolne 2 (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka wersja spisu estetyki wizualnej stron internetowych (VisAWI-S)
Ramy czasowe: Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
Krótka wersja Inwentarza Wizualnej Estetyki Stron Internetowych (VisAWI-S) jest samoopisową inwentaryzacją służącą do oceny oceny projektu strony internetowej - zwłaszcza postrzeganej estetyki wizualnej.
Uczestnicy wskazali swoje odpowiedzi na cztery pozycje (np. „Układ wygląda na profesjonalnie zaprojektowany”) na siedmiostopniowej skali Likerta (od 1 „całkowicie się nie zgadzam” do 7 „całkowicie się zgadzam”).
|
Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
|
Ogólny odbiór serwisu
Ramy czasowe: Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
Ogólny odbiór serwisu mierzony za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza
|
Po teście (w ciągu 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20114_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .