- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300204
Evaluierung einer Website zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen mit Depression
Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „Ich bin Alles“ zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen mit akuter oder remittierter Major Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige junge Menschen mit Major Depression suchen rechtzeitig eine professionelle Behandlung auf. Bedenken hinsichtlich sozialer Stigmatisierung, Vertraulichkeit und begrenztem Wissen über psychische Erkrankungen wie Depressionen oder psychiatrische Dienste sind einige der Haupthindernisse für eine Behandlung. Um diese Probleme anzugehen, haben wir eine evidenzbasierte Website „ich bin alles“ entwickelt (https://www.ich-bin-alles.de/) zur Verbesserung der Depressionskompetenz.
Zur Verbesserung der Depressionskompetenz bietet die Website allgemeine Informationen über Depressionen als psychiatrische Erkrankung bei Jugendlichen (z. B. Symptome, Ursachen, Verlauf und Behandlung von Depressionen). Darüber hinaus informiert die Website über Selbsthilfestrategien bei Depressionen und Prävention von Depressionen; also Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit (z. B. Stressabbau, Bewegung, positive Aktivitäten), die als Ergänzung zur professionellen Behandlung von Depressionen oder zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen dienen sollen.
Zielgruppen der Website sind Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Hilfe bei Depressionen suchen, sowie gesunde Jugendliche, die Informationen zur psychischen Gesundheitsförderung oder Depression suchen. Ein einfacher Zugang zu Informationen über Depressionen würde die Früherkennung von Depressionen wahrscheinlicher machen und junge Menschen motivieren, sich Hilfe für Depressionen zu suchen.
Da die Website auf zwei verschiedene Gruppen abzielt, werden die Ermittler die Website entsprechend bewerten:
Zielgruppe 1: Jugendliche mit einer Major Depression (akut oder remittiert) Zielgruppe 2: Gesunde Jugendliche (keine psychische Erkrankung)
Die aktuelle Studie konzentriert sich auf die Zielgruppe 1. Eine Studie mit Fokus auf Zielgruppe 2 findet sich in einer separat registrierten klinischen Studie auf clinicaltrials.gov.
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) zu evaluieren. zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen mit akuter oder remittierter depressiver Störung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer aktuellen oder remittierten Diagnose einer leichten, mittelschweren oder schweren depressiven Episode gemäß ICD-10-Kriterien: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) wird anhand eines halbstrukturierten klinischen Interviews bewertet: dem "Kinder-DIPS". Das Kinder-DIPS ist ein etabliertes deutsches Interview zur Diagnose eines breiten Spektrums psychiatrischer Störungen der Achse I bei Kindern im Alter von sechs bis 18 Jahren.
- Die depressive Symptomatologie wird zu deskriptiven Zwecken ebenfalls mit dem Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) erfasst. Der BDI-II ist ein Selbstberichtsinventar zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome, bewertet auf einer 4-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome anzeigen.
- Intelligenzquotient (IQ) von ≥ 80.
Ausschlusskriterien:
- Akute Suizidalität
- Schizophrene Störung
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Bipolare Störung
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Substanzabhängigkeitsstörung
- Unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe 1 – Selbsthilfestrategien bei Depressionen
Exposition gegenüber Informationen über Selbsthilfestrategien bei Depressionen
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Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website über Depressionen gezeigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Website sorgfältig zu pflegen (z. B. den Text genau zu lesen, die Podcasts aufmerksam zu hören und die Videos und Bilder auf der Website sorgfältig anzusehen). Die Zeitfenster, die für den Empfang jedes Teils der Website aufgewendet werden, sind festgelegt. Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe werden nur Teile der Website zu Selbsthilfestrategien bei Depressionen angezeigt. |
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Experimental: Interventionsgruppe 2 - Allgemeine Informationen zu Depressionen
Exposition gegenüber allgemeinen Informationen über Depressionen
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Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website über Depressionen gezeigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Website sorgfältig zu pflegen (z. B. den Text genau zu lesen, die Podcasts aufmerksam zu hören und die Videos und Bilder auf der Website sorgfältig anzusehen). Die Zeitfenster, die für den Empfang jedes Teils der Website aufgewendet werden, sind festgelegt. Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe werden nur Teile der Website mit allgemeinen Informationen zum Thema Depression angezeigt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionskompetenz - Selbsthilfestrategien
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
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Dieser selbst entworfene Fragebogen ist ein Selbstberichtsinventar zur Bewertung des Wissens über Selbsthilfestrategien bei Depressionen (12 Punkte), wobei höhere Punktzahlen auf mehr Wissen über Selbsthilfestrategien hinweisen.
Die Teilnehmer füllen diesen selbst entworfenen Fragebogen beim Pre-Test, Post-Test und den beiden Follow-ups aus, um die Veränderung des Wissens über Selbsthilfestrategien zu bestimmen.
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Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
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Depression Literacy - Depression als psychiatrische Störung
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
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Dieser selbst entworfene Fragebogen ist ein Selbstauskunftsinventar zur Erhebung des Wissens über Depression als psychiatrische Störung (Häufigkeit und Komorbiditäten, Behandlung, Symptome, Ursachen und Verlauf der Depression; 27 Items), wobei höhere Werte mehr Wissen über Depression als psychiatrische Störung anzeigen.
Die Teilnehmer füllen diesen selbst entworfenen Fragebogen beim Vortest, Nachtest und den beiden Nachuntersuchungen aus, um die Veränderung des Wissens über Depressionen als psychiatrische Störung zu bestimmen
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Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visual Aesthetics of Website Inventory Short Version (VisAWI-S)
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Die Kurzversion des Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) ist ein Selbstauskunftsinventar zur Bewertung der Gestaltung der Website – insbesondere der wahrgenommenen visuellen Ästhetik.
Die Teilnehmer gaben ihre Antwort auf die vier Items (z. B. „Das Layout wirkt professionell gestaltet“) auf einer siebenstufigen Likert-Skala (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“)
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Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Gesamtaufnahme der Website
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Die allgemeine Rezeption der Website, gemessen mit einem selbst gestalteten Fragebogen
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Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20114_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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