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Evaluierung einer Website zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen mit Depression

26. Juli 2022 aktualisiert von: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „Ich bin Alles“ zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen mit akuter oder remittierter Major Depression

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) zu evaluieren. zur Verbesserung der Depressionskompetenz (Wissen über Depressionen, die zur Erkennung, Behandlung oder Vorbeugung von Depressionen beitragen) bei Jugendlichen mit akuter oder remittierter depressiver Störung. Die Ermittler werden untersuchen, ob die Website die Depressionskompetenz bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Depressionen in der Vorgeschichte verbessert. Die Ermittler werden auch die Akzeptanz der Website bei den Jugendlichen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nur wenige junge Menschen mit Major Depression suchen rechtzeitig eine professionelle Behandlung auf. Bedenken hinsichtlich sozialer Stigmatisierung, Vertraulichkeit und begrenztem Wissen über psychische Erkrankungen wie Depressionen oder psychiatrische Dienste sind einige der Haupthindernisse für eine Behandlung. Um diese Probleme anzugehen, haben wir eine evidenzbasierte Website „ich bin alles“ entwickelt (https://www.ich-bin-alles.de/) zur Verbesserung der Depressionskompetenz.

Zur Verbesserung der Depressionskompetenz bietet die Website allgemeine Informationen über Depressionen als psychiatrische Erkrankung bei Jugendlichen (z. B. Symptome, Ursachen, Verlauf und Behandlung von Depressionen). Darüber hinaus informiert die Website über Selbsthilfestrategien bei Depressionen und Prävention von Depressionen; also Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit (z. B. Stressabbau, Bewegung, positive Aktivitäten), die als Ergänzung zur professionellen Behandlung von Depressionen oder zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen dienen sollen.

Zielgruppen der Website sind Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Hilfe bei Depressionen suchen, sowie gesunde Jugendliche, die Informationen zur psychischen Gesundheitsförderung oder Depression suchen. Ein einfacher Zugang zu Informationen über Depressionen würde die Früherkennung von Depressionen wahrscheinlicher machen und junge Menschen motivieren, sich Hilfe für Depressionen zu suchen.

Da die Website auf zwei verschiedene Gruppen abzielt, werden die Ermittler die Website entsprechend bewerten:

Zielgruppe 1: Jugendliche mit einer Major Depression (akut oder remittiert) Zielgruppe 2: Gesunde Jugendliche (keine psychische Erkrankung)

Die aktuelle Studie konzentriert sich auf die Zielgruppe 1. Eine Studie mit Fokus auf Zielgruppe 2 findet sich in einer separat registrierten klinischen Studie auf clinicaltrials.gov.

Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) zu evaluieren. zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen mit akuter oder remittierter depressiver Störung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer aktuellen oder remittierten Diagnose einer leichten, mittelschweren oder schweren depressiven Episode gemäß ICD-10-Kriterien: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2) wird anhand eines halbstrukturierten klinischen Interviews bewertet: dem "Kinder-DIPS". Das Kinder-DIPS ist ein etabliertes deutsches Interview zur Diagnose eines breiten Spektrums psychiatrischer Störungen der Achse I bei Kindern im Alter von sechs bis 18 Jahren.
  • Die depressive Symptomatologie wird zu deskriptiven Zwecken ebenfalls mit dem Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) erfasst. Der BDI-II ist ein Selbstberichtsinventar zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome, bewertet auf einer 4-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome anzeigen.
  • Intelligenzquotient (IQ) von ≥ 80.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidalität
  • Schizophrene Störung
  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • Bipolare Störung
  • Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Substanzabhängigkeitsstörung
  • Unzureichende Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe 1 – Selbsthilfestrategien bei Depressionen
Exposition gegenüber Informationen über Selbsthilfestrategien bei Depressionen

Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website über Depressionen gezeigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Website sorgfältig zu pflegen (z. B. den Text genau zu lesen, die Podcasts aufmerksam zu hören und die Videos und Bilder auf der Website sorgfältig anzusehen). Die Zeitfenster, die für den Empfang jedes Teils der Website aufgewendet werden, sind festgelegt.

Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe werden nur Teile der Website zu Selbsthilfestrategien bei Depressionen angezeigt.

Experimental: Interventionsgruppe 2 - Allgemeine Informationen zu Depressionen
Exposition gegenüber allgemeinen Informationen über Depressionen

Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website über Depressionen gezeigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Website sorgfältig zu pflegen (z. B. den Text genau zu lesen, die Podcasts aufmerksam zu hören und die Videos und Bilder auf der Website sorgfältig anzusehen). Die Zeitfenster, die für den Empfang jedes Teils der Website aufgewendet werden, sind festgelegt.

Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe werden nur Teile der Website mit allgemeinen Informationen zum Thema Depression angezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionskompetenz - Selbsthilfestrategien
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
Dieser selbst entworfene Fragebogen ist ein Selbstberichtsinventar zur Bewertung des Wissens über Selbsthilfestrategien bei Depressionen (12 Punkte), wobei höhere Punktzahlen auf mehr Wissen über Selbsthilfestrategien hinweisen. Die Teilnehmer füllen diesen selbst entworfenen Fragebogen beim Pre-Test, Post-Test und den beiden Follow-ups aus, um die Veränderung des Wissens über Selbsthilfestrategien zu bestimmen.
Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
Depression Literacy - Depression als psychiatrische Störung
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
Dieser selbst entworfene Fragebogen ist ein Selbstauskunftsinventar zur Erhebung des Wissens über Depression als psychiatrische Störung (Häufigkeit und Komorbiditäten, Behandlung, Symptome, Ursachen und Verlauf der Depression; 27 Items), wobei höhere Werte mehr Wissen über Depression als psychiatrische Störung anzeigen. Die Teilnehmer füllen diesen selbst entworfenen Fragebogen beim Vortest, Nachtest und den beiden Nachuntersuchungen aus, um die Veränderung des Wissens über Depressionen als psychiatrische Störung zu bestimmen
Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Aesthetics of Website Inventory Short Version (VisAWI-S)
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
Die Kurzversion des Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) ist ein Selbstauskunftsinventar zur Bewertung der Gestaltung der Website – insbesondere der wahrgenommenen visuellen Ästhetik. Die Teilnehmer gaben ihre Antwort auf die vier Items (z. B. „Das Layout wirkt professionell gestaltet“) auf einer siebenstufigen Likert-Skala (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“)
Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
Gesamtaufnahme der Website
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
Die allgemeine Rezeption der Website, gemessen mit einem selbst gestalteten Fragebogen
Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20114_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten in unserer Studie enthalten sensible Patienteninformationen, wie z. B. soziodemografische Informationen und Komorbiditäten. Da durch die öffentliche Zugänglichmachung unserer Rohdaten möglicherweise Patienten identifiziert werden könnten, würden ethische Grundsätze zum Schutz der Patientenvertraulichkeit verletzt. Aggregierte Gruppendaten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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