Studie determinantů nouzové dialýzy na ostrově Réunion (PEPER)
30. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Prevalence a epidemiologie extrarenální substituční terapie
Mezi pacienty sledovanými nefrology není četnost zahájení urgentní dialýzy a jejich sociální a klinické determinanty dobře známy, zejména na ostrově Réunion.
V této souvislosti se zaměřujeme na studium a pochopení determinantů zahájení nouzové dialýzy.
Pro ostrov Réunion zůstávají data velmi roztříštěná.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arnaud LE FLECHER, MD
- Telefonní číslo: 0262 90 55 50
- E-mail: arnaud.leflecher@chu-reunion.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laetitia BERLY, PhD
- Telefonní číslo: 0262 906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- Nábor
- CHU de la Réunion
-
Kontakt:
- Arnaud LE FLECHER, MD
- Telefonní číslo: 0262 90 55 50
- E-mail: arnaud.leflecher@chu-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do roka plánujeme zařadit 200 nově dialyzovaných pacientů z dialyzačních středisek pokrývajících převážnou část ostrova Réunion.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ≥18 let
- Zahájení dialýzy v dialyzačním středisku na ostrově Réunion
- Poté, co vyjádřili svůj nesouhlas nebo nouzové zahrnutí (neopozice byla shromážděna později)
Kritéria vyloučení:
- Pod právní ochranou (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví)
- Nelze odpovídat na dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika havarijní analýzy
Časové okno: 24 hodin
|
Incidence urgentní dialýzy
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/CHU/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .