- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05308381
Snídaně, cvičení a metabolické zdraví u zdravých žen
31. března 2023 aktualizováno: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Vliv různých snídaní před cvičením na glykemickou odezvu, chuť k jídlu a energetickou rovnováhu po cvičení
Tento projekt si klade za cíl zkoumat dopad akutního záchvatu submaximálního cvičení za různých dietních podmínek před cvičením (nalačno versus snídaně s vysokým obsahem sacharidů versus snídaně s vysokým obsahem bílkovin) na postprandiální glykémii, regulaci chuti k jídlu a energetickou rovnováhu u aktivních zdravých žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby přišli do laboratoře mezi 08:00 a 9:00 poté, co 12-14 hodin nejedli, tj. nalačno (je povolen a podporován příjem vody).
Účastníci poté dostanou jeden ze tří testovacích nápojů (tj. snídani): 1) pouze vodu; 2) nápoj s vysokým obsahem sacharidů; nebo 3) nápoj s vysokým obsahem bílkovin (syrovátkový protein).
Každý z těchto nápojů bude také obsahovat 500 ml vody a umělé sladidlo.
2 hodiny po snídani budou účastníci cvičit na běžeckém pásu po dobu 45 minut, poté budou následovat 2hodinový orální glukózový toleranční test (OGTT) a 30 minut ad libitum oběd.
Vzorky krve, krevní tlaky a dotazník (např. chuť k jídlu a nálada) budou shromažďovány v pravidelném vzoru během pokusů.
Kognitivní funkce budou testovány na začátku, před cvičením a 2 hodiny po cvičení.
Energetická bilance bude hodnocena pomocí potravinového deníku a akcelerometru po zbytek dne po opuštění laboratoře do půlnoci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonní číslo: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé fyzicky aktivní ženy (vlastně uváděné pravidelné cvičení alespoň 30 minut střední intenzity 3x týdně)
- Ve věku od 30 do 55 let
- Váha stabilní déle než 3 měsíce (beze změny hmotnosti +/- 3%)
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza/existující diabetes, kardiovaskulární onemocnění, metabolické onemocnění nebo dyslipidémie
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů nebo sacharidů nebo funkci imunitního systému
- Muži
- Fyzicky neaktivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení nalačno
Nalačno před cvičením
|
Účastníci zůstanou hladoví 2 hodiny před 45minutovým cvičením při 65% VO2max.
|
|
Experimentální: Snídaňové cvičení s vysokým obsahem bílkovin
Snídaně s vysokým obsahem bílkovin před cvičením
|
Účastníci budou konzumovat snídani s vysokým obsahem bílkovin (Protein) 2 hodiny před 45 minutovým cvičením při 65% VO2max.
|
|
Experimentální: Snídaňové cvičení s vysokým obsahem sacharidů
Snídaně s vysokým obsahem sacharidů před cvičením
|
Účastníci budou konzumovat snídani s vysokým obsahem sacharidů (sacharidů) 2 hodiny před 45 minutovým cvičením při 65% VO2max.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické zdraví
Časové okno: 150 minut
|
Změny v postprandiálních odpovědích na glykémii a inzulín (např. plocha pod křivkou) po cvičení mezi studiemi
|
150 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 150 minut
|
Změny v koncentracích triglyceridů, cholesterolu a NEFA v krvi po cvičení mezi studiemi
|
150 minut
|
|
Střevní hormony
Časové okno: 150 minut
|
Změny reakcí střevních hormonů (např. GLP-1, PYY a GIP atd.) po cvičení mezi studiemi
|
150 minut
|
|
Zánět
Časové okno: 305 minut
|
Změny v reakcích zánětlivých biomarkerů (např. IL-6, IL-10 a IL-1ra atd.) během zkoušek
|
305 minut
|
|
Chuť
Časové okno: 30 minut
|
ad libitum obědový energetický příjem (tj. kcal) po OGTT mezi studiemi
|
30 minut
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 305 minut
|
Změny VAS od 1 do 100 mm (např. chuť k jídlu a nálada atd.) mezi studiemi
|
305 minut
|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: 305 minut
|
Změny v celkovém energetickém výdeji (tj. kcal), oxidaci lipidů (tj. kcal) a oxidaci sacharidů (tj. kcal) mezi studiemi včetně období před cvičením, během cvičení a po cvičení.
|
305 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 305 minut
|
Změny krevního tlaku (např. systolický a diastolický krevní tlak) během zkoušek
|
305 minut
|
|
Poznání
Časové okno: 305 minut
|
Změny v kognitivním výkonu (např. reakční doba v milisekundách a přesnost v procentech) během zkoušek
|
305 minut
|
|
Příjem energie
Časové okno: 600 minut
|
Změny v příjmu energie (např. celkový počet kalorií) pomocí jídelního deníku, jakmile účastníci opustí laboratoř do půlnoci
|
600 minut
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 600 minut
|
Změny úrovně fyzické aktivity pomocí akcelerometru k zaznamenání, jakmile účastníci opustí laboratoř do půlnoci
|
600 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202012HM031-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království