- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308381
Petit-déjeuner, exercice et santé métabolique chez les femmes en bonne santé
31 mars 2023 mis à jour par: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impact de différents petits-déjeuners avant l'exercice sur la réponse glycémique, l'appétit et l'équilibre énergétique après l'exercice
Ce projet vise à étudier l'impact d'une période aiguë d'exercice sous-maximal dans différentes conditions diététiques avant l'exercice (état à jeun versus petit-déjeuner riche en glucides versus petit-déjeuner riche en protéines) sur la glycémie postprandiale, la régulation de l'appétit et l'équilibre énergétique chez des femmes actives en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront invités à arriver au laboratoire entre 8h00 et 9h00 après s'être abstenus de manger pendant 12 à 14 heures, c'est-à-dire à jeun (la consommation d'eau est autorisée et encouragée).
Les participants recevront ensuite l'une des trois boissons d'essai (c'est-à-dire le petit-déjeuner) : 1) de l'eau uniquement ; 2) boisson riche en glucides ; ou 3) une boisson riche en protéines (protéines de lactosérum).
Chacune de ces boissons contiendra également 500 mL d'eau et d'édulcorant artificiel.
2 h après le petit-déjeuner, les participants feront ensuite de l'exercice sur un tapis roulant pendant 45 min suivi d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 h et d'un déjeuner ad libitum de 30 min.
Des échantillons de sang, des pressions artérielles et un questionnaire (par exemple, l'appétit et l'humeur) seront collectés de manière régulière tout au long des essais.
Les fonctions cognitives seront testées au départ, avant l'exercice et 2 h après l'exercice.
Le bilan énergétique sera évalué à l'aide d'un journal alimentaire et d'un accéléromètre pour le reste de la journée après avoir quitté le laboratoire jusqu'à minuit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yung-Chih Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes physiquement actives en bonne santé (exercice régulier autodéclaré d'au moins 30 min d'intensité modérée 3 fois par semaine)
- Entre 30 et 55 ans
- Poids stable depuis plus de 3 mois (pas de changement de poids +/- 3%)
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels/existants de diabète, de maladie cardiovasculaire, de maladie métabolique ou de dyslipidémie
- Prendre des médicaments qui peuvent influencer le métabolisme des lipides ou des glucides ou le fonctionnement du système immunitaire
- Hommes
- Physiquement inactif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice à jeun
Jeûné avant l'exercice
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Les participants resteront rapides (à jeun) 2 h avant 45 min d'exercice à 65 % de VO2max.
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Expérimental: Exercice de petit-déjeuner riche en protéines
Consommation de petit-déjeuner riche en protéines avant l'exercice
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Les participants consommeront un petit-déjeuner riche en protéines (protéines) 2 h avant 45 min d'exercice à 65 % de VO2max.
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Expérimental: Exercice de petit-déjeuner riche en glucides
Consommation élevée de glucides au petit-déjeuner avant l'exercice
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Les participants prendront un petit-déjeuner riche en glucides (glucides) 2 h avant 45 min d'exercice à 65 % de VO2max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé métabolique
Délai: 150 minutes
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Modifications de la glycémie postprandiale et des réponses insuliniques (par exemple, aire sous la courbe) après l'exercice entre les essais
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150 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profile lipidique
Délai: 150 minutes
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Modifications des concentrations sanguines de triglycérides, de cholestérol et d'AGNE après l'exercice entre les essais
|
150 minutes
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Hormones intestinales
Délai: 150 minutes
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Changements dans les réponses des hormones intestinales (par exemple, GLP-1, PYY et GIP, etc.) après l'exercice entre les essais
|
150 minutes
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Inflammation
Délai: 305 minutes
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Modifications des réponses des biomarqueurs de l'inflammation (par exemple, IL-6, IL-10 et IL-1ra, etc.) au cours des essais
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305 minutes
|
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Appétit
Délai: 30 minutes
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apport énergétique ad libitum du déjeuner (c.-à-d. kcal) après HGPO entre les essais
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30 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 305 minutes
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Modifications de l'EVA de 1 à 100 mm (par exemple, appétit et humeur, etc.) entre les essais
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305 minutes
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Oxydation du substrat
Délai: 305 minutes
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Changements dans la dépense énergétique totale (c'est-à-dire kcal), l'oxydation des lipides (c'est-à-dire kcal) et l'oxydation des glucides (c'est-à-dire kcal) entre les essais, y compris avant l'exercice, pendant l'exercice et après l'exercice.
|
305 minutes
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|
Pression artérielle
Délai: 305 minutes
|
Modifications de la pression artérielle (par exemple, pression artérielle systolique et diastolique) pendant les essais
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305 minutes
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Cognition
Délai: 305 minutes
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Changements dans les performances cognitives (par exemple, temps de réaction en millisecondes et précision en pourcentage) pendant les essais
|
305 minutes
|
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Consommation d'énergie
Délai: 600 minutes
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Modifications de l'apport énergétique (par exemple, calories totales) à l'aide d'un journal alimentaire une fois que les participants ont quitté le laboratoire jusqu'à minuit
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600 minutes
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Niveau d'activité physique
Délai: 600 minutes
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Changements du niveau d'activité physique à l'aide d'un accéléromètre pour enregistrer une fois que les participants ont quitté le laboratoire jusqu'à minuit
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600 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012HM031-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .