- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308381
Завтрак, физические упражнения и метаболическое здоровье у здоровых женщин
31 марта 2023 г. обновлено: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Влияние различных завтраков перед тренировкой на посттренировочный гликемический ответ, аппетит и энергетический баланс
Этот проект направлен на изучение влияния частых субмаксимальных упражнений при различных диетических условиях перед тренировкой (состояние натощак в сравнении с завтраком с высоким содержанием углеводов или завтраком с высоким содержанием белка) на постпрандиальный гликемический индекс, регуляцию аппетита и энергетический баланс у активных здоровых женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Участникам будет предложено прибыть в лабораторию с 08:00 до 9:00 после того, как они не будут есть в течение 12-14 часов, то есть натощак (потребление воды разрешено и поощряется).
Затем участникам дадут один из трех тестовых напитков (например, завтрак): 1) только воду; 2) высокоуглеводный напиток; или 3) напиток с высоким содержанием белка (сывороточный протеин).
Каждый из этих напитков также будет содержать 500 мл воды и искусственный подсластитель.
Через 2 часа после завтрака участники будут тренироваться на беговой дорожке в течение 45 минут, после чего будет проведен 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и 30-минутный прием пищи вволю.
Образцы крови, артериальное давление и анкеты (например, аппетит и настроение) будут регулярно собираться на протяжении всех испытаний.
Когнитивные функции будут проверены на исходном уровне, до тренировки и через 2 часа после тренировки.
Энергетический баланс будет оцениваться с помощью пищевого дневника и акселерометра на оставшуюся часть дня после выхода из лаборатории до полуночи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yung-Chih Chen, PhD
- Номер телефона: +886277496979
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen, PhD
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan Normal University
-
Контакт:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые физически активные женщины (самооценка регулярных физических упражнений средней интенсивности не менее 30 минут 3 раза в неделю)
- Возраст от 30 до 55 лет
- Вес стабилен более 3 месяцев (без изменений веса +/- 3%)
- Некурящий
Критерий исключения:
- Личная история/существующий диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ или дислипидемия
- Прием лекарств, которые могут повлиять на липидный или углеводный обмен или функцию иммунной системы
- Люди
- Физически неактивный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение натощак
Голод перед тренировкой
|
Участники будут оставаться быстрыми (натощак) за 2 часа до 45-минутной тренировки при 65% VO2max.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на завтрак с высоким содержанием белка
Завтрак с высоким содержанием белка перед тренировкой
|
Участники будут потреблять завтрак с высоким содержанием белка (белок) за 2 часа до 45-минутной тренировки при 65% VO2max.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на завтрак с высоким содержанием углеводов
Завтрак с высоким содержанием углеводов перед тренировкой
|
Участники будут потреблять завтрак с высоким содержанием углеводов (углеводы) за 2 часа до 45-минутной тренировки при 65% VO2max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 150 минут
|
Изменения постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина в крови (например, площадь под кривой) после тренировки между испытаниями
|
150 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 150 минут
|
Изменения концентрации триглицеридов, холестерина и НЭЖК в крови после тренировки между испытаниями
|
150 минут
|
|
Кишечные гормоны
Временное ограничение: 150 минут
|
Изменения в реакциях гормонов кишечника (например, GLP-1, PYY и GIP и т. д.) после тренировки между испытаниями
|
150 минут
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 305 минут
|
Изменения биомаркеров воспаления (например, IL-6, IL-10 и IL-1ra и т. д.) во время испытаний
|
305 минут
|
|
Аппетит
Временное ограничение: 30 минут
|
Потребление энергии во время обеда ad libitum (т. е. в килокалориях) после ПГТТ между испытаниями
|
30 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 305 минут
|
Изменения ВАШ от 1 до 100 мм (например, аппетит и настроение и т. д.) между испытаниями
|
305 минут
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: 305 минут
|
Изменения общего расхода энергии (т. е. ккал), окисления липидов (т. е. ккал) и окисления углеводов (т. е. ккал) между испытаниями, в том числе перед тренировкой, во время тренировки и в период после тренировки.
|
305 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 305 минут
|
Изменения артериального давления (например, систолического и диастолического артериального давления) во время испытаний
|
305 минут
|
|
Познание
Временное ограничение: 305 минут
|
Изменения когнитивных функций (например, время реакции в миллисекундах и точность в процентах) во время испытаний
|
305 минут
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 600 минут
|
Изменения в потреблении энергии (например, общее количество калорий) с использованием дневника питания после выхода участников из лаборатории до полуночи.
|
600 минут
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 600 минут
|
Изменения уровня физической активности с использованием акселерометра для регистрации после выхода участников из лаборатории до полуночи.
|
600 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202012HM031-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .