- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05308381
Frokost, trening og metabolsk helse hos friske kvinner
31. mars 2023 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effekten av forskjellig frokost før trening på glykemisk respons, appetitt og energibalanse etter trening
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke virkningen av akutt anfall av submaksimal trening under ulike kostholdsforhold før trening (fastende tilstand versus frokost med høyt karbohydrater versus frokost med høyt proteininnhold) på postprandial glykemisk, appetittregulering og energibalanse hos aktive friske kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å ankomme laboratoriet mellom 08:00 og 9:00 etter å ha ikke spist på mellom 12-14 timer, dvs. i fastende tilstand (vanninntak er tillatt og oppmuntret).
Deltakerne vil da få en av tre testdrikker (dvs. frokost): 1) kun vann; 2) drikke med mye karbohydrater; eller 3) drikke med mye protein (myseprotein).
Hver av disse drikkene vil også inneholde 500 ml vann og kunstig søtningsmiddel.
2 timer etter frokost vil deltakerne deretter trene på en tredemølle i 45 minutter etterfulgt av en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) og 30 minutter ad libitum lunsjinntak.
Blodprøver, blodtrykk og spørreskjema (f.eks. appetitt og humør) vil bli samlet inn i et regelmessig mønster gjennom forsøkene.
Kognitive funksjoner vil bli testet ved baseline, før trening og 2 timer etter trening.
Energibalansen vil bli vurdert ved hjelp av matdagbok og et akselerometer resten av dagen etter å ha forlatt laboratoriet til midnatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonnummer: +886277496979
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Ta kontakt med:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske fysisk aktive kvinner (selvrapportert regelmessig trening minst 30 minutter moderat intensitet 3 ganger i uken)
- I alderen 30 til 55 år
- Vektstabil i mer enn 3 måneder (ingen endring i vekt +/- 3%)
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller dyslipidemi
- Tar medisiner som kan påvirke lipid- eller karbohydratmetabolismen eller immunsystemets funksjon
- Menn
- Fysisk inaktiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastet trening
Fastet før trening
|
Deltakerne vil forbli raske (faste) 2 timer før 45 min trening ved 65 % VO2max.
|
|
Eksperimentell: Høyprotein frokosttrening
Høyt proteininntak av frokost før trening
|
Deltakerne vil innta en proteinrik frokost (protein) 2 timer før 45 min trening med 65 % VO2max.
|
|
Eksperimentell: Høy karbohydrat frokost trening
Høyt inntak av karbohydrater til frokost før trening
|
Deltakerne vil innta en karbohydratrik frokost (Karbohydrat) 2 timer før 45 min trening med 65 % VO2max.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk helse
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i postprandial blodsukker og insulinrespons (f.eks. området under kurven) etter trening mellom forsøk
|
150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i blodtriglyserider, kolesterol og NEFA-konsentrasjoner etter trening mellom forsøkene
|
150 minutter
|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i tarmhormoner (f.eks. GLP-1, PYY og GIP, etc.) respons etter trening mellom forsøkene
|
150 minutter
|
|
Betennelse
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i inflammasjonsbiomarkører (f.eks. IL-6, IL-10 og IL-1ra, etc.) responser under forsøk
|
305 minutter
|
|
Appetitt
Tidsramme: 30 minutter
|
ad libitum lunsj energiinntak (dvs. kcal) etter OGTT mellom forsøkene
|
30 minutter
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i VAS fra 1-100 mm (f.eks. appetitt og humør, etc.) mellom forsøk
|
305 minutter
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i totalt energiforbruk (dvs. kcal), lipidoksidasjon (dvs. kcal) og karbohydratoksidasjon (dvs. kcal) mellom forsøk inkludert før trening, under trening og etter trening.
|
305 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i blodtrykk (f.eks. systolisk og diastolisk blodtrykk) under forsøk
|
305 minutter
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i kognitiv ytelse (f.eks. reaksjonstid i millisekunder og nøyaktighet i prosent) under forsøk
|
305 minutter
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 600 minutter
|
Endringer i energiinntaket (f.eks. totale kalorier) ved bruk av matdagbok når deltakerne forlater laboratoriet til midnatt
|
600 minutter
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 600 minutter
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av et akselerometer for å registrere når deltakerne forlater laboratoriet til midnatt
|
600 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202012HM031-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .